- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04776200
Dança Ballet Clássico como Atividade Recreativa para Mulheres Adultas
26 de abril de 2021 atualizado por: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Estado de Saúde Mental de Mulheres que Frequentam Ballet Clássico
O balé clássico passou a ser utilizado terapeuticamente nos últimos anos e pode ser uma boa opção de atividade recreativa na terapia ocupacional.
O objetivo deste estudo foi investigar se a participação na atividade de dança de balé clássico por pelo menos 3 meses está associada a sofrimento psicológico, depressão, ansiedade e bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Participaram do estudo 128 adultos, sendo 64 para Grupo Ballet (GB) e Grupo Controle (GC).
O sofrimento psicológico dos participantes foi avaliado com a Distress Tolerance Scale (DTS), a ansiedade e a depressão avaliadas com a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), e o bem-estar e qualidade de vida avaliados com o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial de Saúde ( OMS-5).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão do grupo de balé
- idade entre 18 e 65 anos,
- frequência semanal em aulas de balé por pelo menos 3 meses
Critérios de inclusão do grupo de controle
- idade entre 18 e 65 anos,
- não participou de nenhuma atividade de balé.
Critérios de Exclusão:(para ambos os grupos)
- Ser dançarino ou atleta profissional
- Diagnosticado com doenças sistêmicas, como artrite reumatóide, diabetes
- Diagnosticado com distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupos de balé
Foram convidados os indivíduos, que estivessem em atividade há pelo menos 3 meses em atividade de dança clássica de balé no estúdio de dança, entre dezembro de 2019 e março de 2020.
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Grupos de controle
Foram convidados os indivíduos que acabaram de se inscrever para a atividade de dança clássica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os cinco índices de bem-estar da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 5 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.
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O Five Well-Being Index (OMS-5) da Organização Mundial de Saúde, desenvolvido por Bench et al., é um instrumento válido para a avaliação psicométrica do bem-estar emocional e da qualidade de vida nas últimas duas semanas (Bech et al. al., 1996).
Esta medida consiste em 5 itens, que os entrevistados classificaram em uma escala de "0- nunca" a "5- sempre".
O escore baixo da OMS-5 "0" representa o pior bem-estar possível e "100" o melhor.
O escore menor que 13 pode ser considerado como indicativo de má qualidade de vida.
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5 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Tolerância ao Sofrimento
Prazo: 7 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.
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A Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS) é um auto-relato de 15 itens usado para avaliar o sofrimento psicológico, desenvolvido por Simons e Gaher (Simons e Gaher, 2005). O DTS foi usado em função do período de tempo durante o qual esses dados foram coletados.
Enquanto a escala original tem 4 fatores, a versão turca tem 3 fatores em Tolerância, Regulação e Autoeficácia.
A pontuação da escala do tipo Likert de 5 pontos muda entre 1 concordo totalmente e 5 discordo totalmente.
As pontuações mais altas indicam maior tolerância ao sofrimento psicológico.
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7 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 10 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), desenvolvida por Zigmond et.
all é uma ferramenta de autoavaliação para uso na detecção de depressão e ansiedade (Zigmond e Snaith, 1983).
A HADS investiga como as pessoas se sentiram na semana passada.
Inclui 14 itens, classificados em uma escala de quatro pontos e pontuados de 0 a 3, e duas subescalas, como ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens), cada parte com pontuação variando de 0 a 21. Pontuações entre 0 e 7 indicam estado emocional normal, e acima de 7 nas subescalas da HADS indica ansiedade e transtorno depressivo.
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10 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 61351342/2020-135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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