- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04776200
Il balletto classico come attività ricreativa per donne adulte
26 aprile 2021 aggiornato da: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Stato di salute mentale delle donne che frequentano la danza classica
La danza classica è stata usata solo a scopo terapeutico negli ultimi anni e può essere una buona opzione di attività ricreativa nella terapia occupazionale.
Lo scopo di questo studio era di indagare se la partecipazione all'attività di danza classica per almeno 3 mesi fosse associata a disagio psicologico, depressione, ansia e benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 128 adulti hanno partecipato allo studio, sessantaquattro per Ballet Group (BG) e Control Group (CG).
Il disagio psicologico dei partecipanti è stato valutato con la Distress Tolerance Scale (DTS), l'ansia e la depressione valutate con la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e il benessere e la qualità della vita valutati con il World Health Organization Well-Being Index ( OMS-5).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione del gruppo di balletto
- età compresa tra 18 e 65 anni,
- frequenza settimanale ai corsi di danza classica per almeno 3 mesi
I criteri di inclusione del gruppo di controllo
- età compresa tra 18 e 65 anni,
- non ha partecipato ad alcuna attività di balletto.
Criteri di esclusione: (per entrambi i gruppi)
- Essere un ballerino professionista o un atleta
- Diagnosticato con malattie sistemiche come l'artrite reumatoide, il diabete
- Diagnosticato con disturbi psichiatrici come depressione, ansia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppi di balletto
Sono state invitate le persone che hanno svolto per almeno 3 mesi attività di danza classica nello studio di danza, tra dicembre 2019 e marzo 2020.
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Gruppi di controllo
Sono state invitate le persone che si sono appena iscritte all'attività di danza classica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Five Well-Being Index dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 5 minuti. A ciascun partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.
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Il Five Well-Being Index (WHO-5) dell'Organizzazione mondiale della sanità, sviluppato da Bench et al., è un valido strumento per la valutazione psicometrica del benessere emotivo e della qualità della vita delle due settimane precedenti (Bech et al. al., 1996).
Questa misura è composta da 5 elementi, che gli intervistati hanno valutato su una scala da "0- mai" a "5- sempre".
Il punteggio basso dell'OMS-5 "0" rappresenta il peggior benessere possibile e "100" il migliore.
Il punteggio inferiore a 13 potrebbe essere considerato come indice di scarsa qualità della vita.
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5 minuti. A ciascun partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala della tolleranza al disagio
Lasso di tempo: 7 minuti. Ad ogni partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.
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La Distress Tolerance Scale (DTS) è un self-report di 15 elementi utilizzato per valutare il disagio psicologico, sviluppato da Simons e Gaher (Simons e Gaher, 2005). La DTS è stata utilizzata in funzione del periodo di tempo durante il quale questi sono stati raccolti i dati.
Mentre la scala originale ha 4 fattori, la versione turca ha 3 fattori tra Tolleranza, Regolazione, Autoefficacia.
Il punteggio della scala di tipo Likert a 5 punti cambia tra 1 fortemente d'accordo e 5 fortemente in disaccordo.
I punteggi più alti indicano una maggiore tolleranza al disagio psicologico.
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7 minuti. Ad ogni partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.
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La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 10 minuti. A ciascun partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.
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La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), sviluppata da Zigmond et.
all è uno strumento di autovalutazione da utilizzare per rilevare la depressione e l'ansia (Zigmond e Snaith, 1983).
HADS indaga su come le persone si sono sentite nell'ultima settimana.
Ha incluso 14 item, valutati su una scala a quattro punti e segnati da 0 a 3, e due sottoscale, come ansia (7 item) e depressione (7 item), ciascuna parte con punteggi compresi tra 0 e 21. Punteggi compresi tra 0 e 7 indicano una condizione emotiva normale e un valore superiore a 7 nelle sottoscale dell'HADS indica ansia e disturbo depressivo.
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10 minuti. A ciascun partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61351342/2020-135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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