- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04776200
Klassisk balletdans som en rekreativ aktivitet for voksne kvinder
26. april 2021 opdateret af: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Mental sundhedsstatus for kvinder, der deltager i klassisk balletdans
Klassisk balletdans har netop brugt terapeutisk i de senere år og kan være en god rekreativ aktivitetsmulighed på ergoterapi.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om deltagelse i klassisk balletdansaktivitet i mindst 3 måneder er forbundet med psykiske lidelser, depression, angst og velvære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 128 voksne deltog i undersøgelsen, fireogtres for Ballet Group (BG) og Control Group (CG).
Deltagernes psykologiske lidelser blev evalueret med Distress Tolerance Scale (DTS), angst og depression evalueret med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), og trivsel og livskvalitet evalueret med World Health Organization Well-Being Index ( WHO-5).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Balletgruppens inklusionskriterier
- alder mellem 18 og 65 år,
- ugentlig deltagelse i balletundervisning i mindst 3 måneder
Kontrolgruppens inklusionskriterier
- alder mellem 18 og 65 år,
- deltog ikke i nogen balletaktivitet.
Eksklusionskriterier: (for begge grupper)
- At være professionel danser eller atlet
- Diagnosticeret med systemiske sygdomme som reumatoid arthritis, diabetes
- Diagnosticeret med psykiatriske lidelser såsom depression, angst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Balletgrupper
Det var inviteret de personer, som var i gang i mindst 3 måneder i klassisk balletdans aktivitet i dansestudiet, mellem december 2019 og marts 2020.
|
|
Kontrolgrupper
Det var inviteret de personer, som netop har tilmeldt sig klassisk balletdans aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks
Tidsramme: 5 minutter. Hver deltager, der opfylder inklusionskriterierne, blev bedt om kun at udfylde formularen én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Verdenssundhedsorganisationens Five Well-Being Index (WHO-5), som er udviklet af Bench et al., er et gyldigt instrument til psykometrisk evaluering af følelsesmæssigt velvære og livskvalitet i de foregående to uger (Bech et al. al., 1996).
Dette mål består af 5-punkter, som respondenterne vurderede på en skala fra "0- aldrig" til "5- hele tiden".
WHO-5's lave score "0" repræsenterer det værst mulige velvære og "100" det bedste.
Score på under 13 kan betragtes som et tegn på dårlig livskvalitet.
|
5 minutter. Hver deltager, der opfylder inklusionskriterierne, blev bedt om kun at udfylde formularen én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødstoleranceskalaen
Tidsramme: 7 minutter. Hver deltager, der opfylder inklusionskriterierne, blev bedt om kun at udfylde formularen én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Distress Tolerance Scale (DTS) er en selvrapport på 15 punkter, der bruges til at vurdere psykiske lidelser, som er udviklet af Simons og Gaher (Simons og Gaher, 2005). DTS blev brugt som funktion af den tidsperiode, hvor disse data blev indsamlet.
Mens den originale skala har 4 faktorer, har den tyrkiske version 3 faktorer på tværs af Tolerance, Regulering, Self-Efficacy.
5-punkts Likert-skalaens score skifter mellem 1 meget enig og 5 meget uenig.
De højere score indikerer højere psykisk stresstolerance.
|
7 minutter. Hver deltager, der opfylder inklusionskriterierne, blev bedt om kun at udfylde formularen én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
|
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: 10 minutter. Hver deltager, der opfylder inklusionskriterierne, blev bedt om kun at udfylde formularen én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som er udviklet af Zigmond et.
alt er et selvevalueringsværktøj til brug for at opdage depression og angst (Zigmond og Snaith, 1983).
HADS undersøger, hvordan folk har haft det i den seneste uge.
Den har inkluderet 14- punkter, som bedømte på en fire-punkts skala og scorede fra 0-3, og to underskalaer, som angst (7 punkter) og depression (7 punkter), hver del scorer fra 0 til 21. Scorer mellem 0 og 7 indikerer normal følelsesmæssig tilstand, og højere end 7 på underskalaerne af HADS indikerer angst og depressiv lidelse.
|
10 minutter. Hver deltager, der opfylder inklusionskriterierne, blev bedt om kun at udfylde formularen én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 61351342/2020-135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ergoterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina