- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04776200
Классический балетный танец как развлечение для взрослых женщин
26 апреля 2021 г. обновлено: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Состояние психического здоровья женщин, посещающих классический балет
Классический балетный танец только в последние годы стал использоваться в терапевтических целях и может быть хорошим вариантом рекреационной деятельности при трудотерапии.
Целью этого исследования было выяснить, связано ли участие в занятиях классическим балетом в течение как минимум 3 месяцев с психологическим дистрессом, депрессией, тревогой и благополучием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Всего в исследовании приняли участие 128 взрослых, 64 человека в балетной группе (BG) и контрольной группе (CG).
Психологический дистресс участников оценивали с помощью Шкалы толерантности к дистрессу (DTS), тревогу и депрессию оценивали с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), а самочувствие и качество жизни оценивали с помощью Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения. ВОЗ-5).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Принимает здоровых волонтеров
Описание
Критерии включения:
Критерии включения балетной группы
- возраст от 18 до 65 лет,
- еженедельное посещение балетных классов не менее 3-х месяцев
Критерии включения контрольной группы
- возраст от 18 до 65 лет,
- не участвовал ни в какой балетной деятельности.
Критерии исключения: (для обеих групп)
- Быть профессиональным танцором или спортсменом
- Диагностированы системные заболевания, такие как ревматоидный артрит, сахарный диабет
- Диагностированы психические расстройства, такие как депрессия, тревога
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Балетные труппы
К участию приглашались лица, занимающиеся классическим балетом не менее 3 месяцев в танцевальной студии в период с декабря 2019 года по март 2020 года.
|
|
Группы управления
Были приглашены лица, только что записавшиеся на занятия классическим балетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 5 минут. Каждому участнику, соответствующему критериям включения, было предложено заполнить форму только один раз в начале исследования.
|
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5), разработанный Bench et al., является надежным инструментом для психометрической оценки эмоционального благополучия и качества жизни за предыдущие две недели (Bech et al. др., 1996).
Этот показатель состоит из 5 пунктов, которые респонденты оценили по шкале от «0-никогда» до «5-все время».
Низкая оценка ВОЗ-5: «0» означает наихудшее возможное самочувствие, а «100» — наилучшее.
Оценка ниже 13 может рассматриваться как показатель низкого качества жизни.
|
5 минут. Каждому участнику, соответствующему критериям включения, было предложено заполнить форму только один раз в начале исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стрессоустойчивости
Временное ограничение: 7 минут. Каждому участнику, соответствующему критериям включения, было предложено заполнить форму только один раз в начале исследования.
|
Шкала толерантности к дистрессу (DTS) представляет собой самоотчет из 15 пунктов, используемый для оценки психологического стресса, который был разработан Саймонсом и Гахером (Simons and Gaher, 2005). данные были собраны.
В то время как исходная шкала имеет 4 фактора, турецкая версия имеет 3 фактора: толерантность, регулирование, самоэффективность.
5-балльная шкала типа Лайкерта колеблется между 1 полностью согласен и 5 полностью не согласен.
Более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость к психологическому дистрессу.
|
7 минут. Каждому участнику, соответствующему критериям включения, было предложено заполнить форму только один раз в начале исследования.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 10 минут. Каждому участнику, соответствующему критериям включения, было предложено заполнить форму только один раз в начале исследования.
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), разработанная Zigmond et.
все это инструмент самооценки для выявления депрессии и тревоги (Zigmond and Snaith, 1983).
HADS исследует, как люди себя чувствовали на прошлой неделе.
Он включал 14 пунктов, которые оценивались по четырехбалльной шкале и оценивались от 0 до 3, и две подшкалы, такие как тревога (7 баллов) и депрессия (7 баллов), каждая часть оценивалась от 0 до 21. 0 и 7 указывают на нормальное эмоциональное состояние, а выше 7 по субшкалам HADS указывают на тревогу и депрессивное расстройство.
|
10 минут. Каждому участнику, соответствующему критериям включения, было предложено заполнить форму только один раз в начале исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 61351342/2020-135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трудотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет