- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04776200
Klassisk ballettdans som en rekreasjonsaktivitet for voksne kvinner
26. april 2021 oppdatert av: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Mental helsestatus for kvinner som deltar på klassisk ballettdans
Klassisk ballettdans har nettopp blitt brukt terapeutisk de siste årene og kan være et godt rekreasjonsaktivitetsalternativ ved ergoterapi.
Hensikten med denne studien var å undersøke om deltakelse i klassisk ballettdansaktivitet i minst 3 måneder er assosiert med psykiske plager, depresjon, angst og velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 128 voksne deltok i studien, sekstifire for Ballet Group (BG) og Control Group (CG).
Den psykologiske plagen til deltakerne ble evaluert med Distress Tolerance Scale (DTS), angst og depresjon evaluert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), og velvære og livskvalitet evaluert med World Health Organization Well-Being Index ( WHO-5).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
128
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ballettgruppens inklusjonskriterier
- alder mellom 18 og 65 år,
- ukentlig oppmøte på balletttimer i minst 3 måneder
Kontrollgruppens inklusjonskriterier
- alder mellom 18 og 65 år,
- deltok ikke i noen ballettaktivitet.
Ekskluderingskriterier: (for begge grupper)
- Å være en profesjonell danser eller idrettsutøver
- Diagnostisert med systemiske sykdommer som revmatoid artritt, diabetes
- Diagnostisert med psykiatriske lidelser som depresjon, angst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ballettgrupper
Det ble invitert individene, som pågikk i minst 3 måneder i klassisk ballettdansaktivitet i dansestudioet, mellom desember 2019 og mars 2020.
|
|
Kontrollgrupper
Det ble invitert enkeltpersoner, som nettopp har registrert seg for klassisk ballettdans aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjons fem velværeindeks
Tidsramme: 5 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.
|
Verdens helseorganisasjons Five Well-Being Index (WHO-5), som er utviklet av Bench et al., er et gyldig instrument for psykometrisk evaluering av emosjonelt velvære og livskvalitet for de to foregående ukene (Bech et al. al., 1996).
Dette tiltaket består av 5-elementer, som respondentene vurderte på en skala fra "0- aldri" til "5- hele tiden".
WHO-5 lave poengsum "0" representerer verst mulig velvære og "100" den beste.
Skåren lavere enn 13 kan betraktes som indikerer dårlig livskvalitet.
|
5 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødstoleranseskalaen
Tidsramme: 7 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.
|
Distress Tolerance Scale (DTS) er en egenrapport på 15 punkter som brukes til å vurdere psykiske plager, som er utviklet av Simons og Gaher (Simons og Gaher, 2005). DTS ble brukt som en funksjon av tidsperioden disse data ble samlet inn.
Mens den originale skalaen har 4 faktorer, har tyrkisk versjon 3 faktorer på tvers av toleranse, regulering, selveffektivitet.
5-punkts Likert-skalaen endres mellom 1 helt enig og 5 helt uenig.
Jo høyere poengsum indikerer høyere psykisk lidelsestoleranse.
|
7 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.
|
|
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 10 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som er utviklet av Zigmond et.
alt er et selvevalueringsverktøy for bruk for å oppdage depresjon og angst (Zigmond og Snaith, 1983).
HADS undersøker hvordan folk har hatt det den siste uken.
Den har inkludert 14 elementer, som vurderte på en firepunkts skala og skårer fra 0-3, og to underskalaer, som angst (7 elementer) og depresjon (7 elementer), hver del skårer fra 0 til 21. Poengsummer mellom 0 og 7 indikerer normal følelsesmessig uttalt, og høyere enn 7 på subskalaene til HADS indikerte angst og depressiv lidelse.
|
10 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 61351342/2020-135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ergoterapi
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ege UniversityFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtVital Pulp Therapy | Primær tann pulpotomiTyrkia (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypt
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Alexandria UniversityFullførtUmiddelbar implantasjon | Vestibulær Socket Therapy | Type II-sokkelEgypt