- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04776200
La Danza del Ballet Clásico como Actividad Recreativa para Mujeres Adultas
26 de abril de 2021 actualizado por: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Estado de Salud Mental de Mujeres que Asisten a Danza de Ballet Clásico
La danza del ballet clásico acaba de utilizarse terapéuticamente en los últimos años y puede ser una buena opción de actividad recreativa en terapia ocupacional.
El propósito de este estudio fue investigar si la participación en actividades de danza de ballet clásico durante al menos 3 meses está asociada con angustia psicológica, depresión, ansiedad y bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 128 adultos participaron en el estudio, sesenta y cuatro para el Grupo de Ballet (BG) y el Grupo de Control (CG).
El malestar psicológico de los participantes fue evaluado con la Distress Tolerance Scale (DTS), la ansiedad y la depresión evaluadas con Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), y el bienestar y la calidad de vida evaluados con el World Health Organization Well-Being Index ( OMS-5).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión del grupo de ballet
- edad entre 18 y 65 años,
- asistencia semanal a clases de ballet durante al menos 3 meses
Los criterios de inclusión del grupo de control
- edad entre 18 y 65 años,
- no participó en ninguna actividad de ballet.
Criterios de exclusión: (para ambos grupos)
- Ser bailarín o atleta profesional
- Diagnosticado con enfermedades sistémicas como artritis reumatoide, diabetes
- Diagnosticado con trastornos psiquiátricos como depresión, ansiedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupos de ballet
Fueron invitados los individuos que estuvieran en curso durante al menos 3 meses en la actividad de danza de ballet clásico en el estudio de danza, entre diciembre de 2019 y marzo de 2020.
|
Grupos de control
Se invitó a las personas que se acaban de registrar para la actividad de danza clásica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de los cinco bienestares de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 5 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.
|
El índice Five Well-Being Index de la Organización Mundial de la Salud (WHO-5), desarrollado por Bench et al., es un instrumento válido para la evaluación psicométrica del bienestar emocional y la calidad de vida durante las dos semanas previas (Bech et al. al., 1996).
Esta medida consta de 5 ítems, que los encuestados calificaron en una escala de "0- nunca" a "5- todo el tiempo".
La puntuación baja de la OMS-5 "0" representa el peor bienestar posible y "100" el mejor.
La puntuación inferior a 13 podría considerarse como un indicador de mala calidad de vida.
|
5 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La escala de tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: 7 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.
|
La Escala de tolerancia al malestar (DTS, por sus siglas en inglés) es un autoinforme de 15 ítems que se utiliza para evaluar el malestar psicológico, desarrollado por Simons y Gaher (Simons y Gaher, 2005). El DTS se utilizó en función del período de tiempo durante el cual estos se recopilaron datos.
Mientras que la escala original tiene 4 factores, la versión turca tiene 3 factores en Tolerancia, Regulación y Autoeficacia.
La puntuación en una escala tipo Likert de 5 puntos cambia entre 1 totalmente de acuerdo y 5 totalmente en desacuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor tolerancia a la angustia psicológica.
|
7 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.
|
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 10 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.
|
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), desarrollada por Zigmond et.
todo es una herramienta de autoevaluación para detectar depresión y ansiedad (Zigmond y Snaith, 1983).
HADS investiga cómo se han sentido las personas en la última semana.
Ha incluido 14 ítems, que se califican en una escala de cuatro puntos y se puntúan de 0 a 3, y dos subescalas, como ansiedad (7 ítems) y depresión (7 ítems), las puntuaciones de cada parte oscilan entre 0 y 21. Puntuaciones entre 0 y 7 indican estado emocional normal, y superior a 7 en las subescalas del HADS indica ansiedad y trastorno depresivo.
|
10 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 61351342/2020-135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .