- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04776200
Klassisk balettdans som en rekreationsaktivitet för vuxna kvinnor
26 april 2021 uppdaterad av: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Mental hälsostatus för kvinnor som deltar i klassisk balettdans
Klassisk balettdans har bara använts terapeutiskt de senaste åren och kan vara ett bra alternativ för fritidsaktiviteter inom arbetsterapi.
Syftet med denna studie var att undersöka om deltagande i klassisk balettdansaktivitet under minst 3 månader är associerat med psykisk ångest, depression, ångest och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt 128 vuxna deltog i studien, sextiofyra för Ballet Group (BG) och Control Group (CG).
Deltagarnas psykologiska besvär utvärderades med Distress Tolerance Scale (DTS), ångest och depression utvärderades med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), och välbefinnande och livskvalitet utvärderades med World Health Organization Well-Being Index ( WHO-5).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Balettgruppens inklusionskriterier
- ålder mellan 18 och 65 år,
- veckovis närvaro vid balettklasser i minst 3 månader
Kontrollgruppens inklusionskriterier
- ålder mellan 18 och 65 år,
- deltog inte i någon balettaktivitet.
Uteslutningskriterier: (för båda grupperna)
- Att vara en professionell dansare eller idrottare
- Diagnostiserats med systemiska sjukdomar som reumatoid artrit, diabetes
- Diagnostiserats med psykiatriska störningar som depression, ångest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Balettgrupper
Det bjöds in individerna, som pågick i minst 3 månader i klassisk balettdansaktivitet i dansstudion, mellan december 2019 och mars 2020.
|
|
Kontrollgrupper
Det bjöds in individerna, som just har anmält sig till klassisk balettdansaktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens fem välbefinnandeindex
Tidsram: 5 minuter. Varje deltagare som uppfyller inklusionskriterierna ombads att fylla i formuläret endast en gång i början av studien.
|
Världshälsoorganisationens Five Well-Being Index (WHO-5), som utvecklats av Bench et al., är ett giltigt instrument för psykometrisk utvärdering av känslomässigt välbefinnande och livskvalitet under de senaste två veckorna (Bech et al. al., 1996).
Detta mått består av 5-punkter, som respondenterna bedömde på en skala från "0- aldrig" till "5- hela tiden".
WHO-5:s låga poäng "0" representerar det sämsta möjliga välbefinnandet och "100" det bästa.
Poängen lägre än 13 kan ses som tyder på dålig livskvalitet.
|
5 minuter. Varje deltagare som uppfyller inklusionskriterierna ombads att fylla i formuläret endast en gång i början av studien.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nödtoleransskalan
Tidsram: 7 minuter. Varje deltagare som uppfyller inklusionskriterierna ombads att fylla i formuläret endast en gång i början av studien.
|
Distress Tolerance Scale (DTS) är en självrapport med 15 punkter som används för att bedöma psykisk ångest, som utvecklats av Simons och Gaher (Simons och Gaher, 2005). DTS användes som en funktion av den tidsperiod under vilken dessa data samlades in.
Medan originalskalan har 4 faktorer har den turkiska versionen 3 faktorer över tolerans, reglering, själveffektivitet.
5-poängs Likert-skala poäng ändras mellan 1 håller helt med och 5 håller inte med.
De högre poängen indikerar högre psykisk stresstolerans.
|
7 minuter. Varje deltagare som uppfyller inklusionskriterierna ombads att fylla i formuläret endast en gång i början av studien.
|
|
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: 10 minuter. Varje deltagare som uppfyller inklusionskriterierna ombads att fylla i formuläret endast en gång i början av studien.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som är utvecklad av Zigmond et.
allt är ett självutvärderingsverktyg för att använda för att upptäcka depression och ångest (Zigmond och Snaith, 1983).
HADS undersöker hur människor har känt sig den senaste veckan.
Den har inkluderat 14 punkter, som betygsatts på en fyragradig skala och fått poäng från 0-3, och två underskalor, som ångest (7 punkter) och depression (7 punkter), varje del poäng varierade från 0 till 21. Poäng mellan 0 och 7 indikerar normalt känslomässigt tillstånd, och högre än 7 på subskalorna av HADS indikerar ångest och depressiv störning.
|
10 minuter. Varje deltagare som uppfyller inklusionskriterierna ombads att fylla i formuläret endast en gång i början av studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (Faktisk)
1 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 61351342/2020-135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .