- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04776200
Klassischer Balletttanz als Freizeitbeschäftigung für erwachsene Frauen
26. April 2021 aktualisiert von: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Psychischer Gesundheitszustand von Frauen, die klassischen Balletttanz besuchen
Der klassische Balletttanz wird in den letzten Jahren immer häufiger therapeutisch eingesetzt und kann eine gute Freizeitbeschäftigung in der Ergotherapie sein.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob die Teilnahme an klassischen Balletttanzaktivitäten über mindestens drei Monate mit psychischer Belastung, Depression, Angstzuständen und Wohlbefinden verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt nahmen 128 Erwachsene an der Studie teil, davon 64 in der Ballettgruppe (BG) und der Kontrollgruppe (CG).
Die psychische Belastung der Teilnehmer wurde mit der Distress Tolerance Scale (DTS) bewertet, Angstzustände und Depressionen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und Wohlbefinden und Lebensqualität mit dem Well-Being Index der Weltgesundheitsorganisation ( WHO-5).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien der Ballettgruppe
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- wöchentlicher Besuch des Ballettunterrichts für mindestens 3 Monate
Die Einschlusskriterien der Kontrollgruppe
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- nahm an keiner Ballettaktivität teil.
Ausschlusskriterien: (für beide Gruppen)
- Ein professioneller Tänzer oder Sportler sein
- Es wurden systemische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Diabetes diagnostiziert
- Es wurden psychiatrische Störungen wie Depressionen und Angstzustände diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ballettgruppen
Eingeladen wurden Personen, die zwischen Dezember 2019 und März 2020 mindestens drei Monate lang im Tanzstudio klassische Balletttänze betrieben haben.
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Kontrollgruppen
Eingeladen waren Personen, die sich gerade für die klassische Balletttanzaktivität angemeldet hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Five Well-Being Index der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 5 Minuten. Jeder Teilnehmer, der die Einschlusskriterien erfüllte, wurde gebeten, das Formular zu Beginn der Studie nur einmal auszufüllen.
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Der von Bench et al. entwickelte Five Well-Being Index (WHO-5) der Weltgesundheitsorganisation ist ein gültiges Instrument zur psychometrischen Bewertung des emotionalen Wohlbefindens und der Lebensqualität in den letzten zwei Wochen (Bech et al., 1996).
Diese Kennzahl besteht aus 5 Items, die die Befragten auf einer Skala von „0 – nie“ bis „5 – immer“ bewerteten.
Der WHO-5-Tiefwert „0“ steht für das schlechteste mögliche Wohlbefinden und „100“ für das beste.
Ein Wert von weniger als 13 könnte als Hinweis auf eine schlechte Lebensqualität gewertet werden.
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5 Minuten. Jeder Teilnehmer, der die Einschlusskriterien erfüllte, wurde gebeten, das Formular zu Beginn der Studie nur einmal auszufüllen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Stresstoleranzskala
Zeitfenster: 7 Minuten. Jeder Teilnehmer, der die Einschlusskriterien erfüllte, wurde gebeten, das Formular zu Beginn der Studie nur einmal auszufüllen.
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Die Distress Tolerance Scale (DTS) ist ein 15-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung psychischer Belastungen, der von Simons und Gaher entwickelt wurde (Simons und Gaher, 2005). DTS wurde als Funktion des Zeitraums verwendet, in dem diese aufgetreten sind Es wurden Daten erhoben.
Während die Originalskala vier Faktoren umfasst, umfasst die türkische Version drei Faktoren: Toleranz, Regulierung und Selbstwirksamkeit.
Die Bewertung der 5-Punkte-Likert-Skala variiert zwischen 1 „stimme völlig zu“ und 5 „stimme überhaupt nicht zu“.
Die höheren Werte deuten auf eine höhere Toleranz gegenüber psychischen Belastungen hin.
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7 Minuten. Jeder Teilnehmer, der die Einschlusskriterien erfüllte, wurde gebeten, das Formular zu Beginn der Studie nur einmal auszufüllen.
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Die Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 10 Minuten. Jeder Teilnehmer, der die Einschlusskriterien erfüllte, wurde gebeten, das Formular zu Beginn der Studie nur einmal auszufüllen.
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die von Zigmond et.
all ist ein Selbsteinschätzungsinstrument zur Erkennung von Depressionen und Angstzuständen (Zigmond und Snaith, 1983).
HADS untersucht, wie sich Menschen in der vergangenen Woche gefühlt haben.
Es umfasste 14 Items, die auf einer vierstufigen Skala mit Werten von 0 bis 3 bewertet wurden, sowie zwei Unterskalen, nämlich Angst (7 Items) und Depression (7 Items). Die Bewertungen für jeden Teil lagen zwischen 0 und 21. Die Werte liegen zwischen Werte von 0 und 7 weisen auf eine normale emotionale Verfassung hin, und Werte über 7 auf den Subskalen des HADS deuten auf Angstzustände und depressive Störungen hin.
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10 Minuten. Jeder Teilnehmer, der die Einschlusskriterien erfüllte, wurde gebeten, das Formular zu Beginn der Studie nur einmal auszufüllen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 61351342/2020-135
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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