- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04776200
Klasszikus balett tánc, mint szabadidős tevékenység felnőtt nők számára
2021. április 26. frissítette: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
A klasszikus balett táncot járó nők mentális egészségi állapota
A klasszikus baletttáncot az elmúlt években terápiásan alkalmazták, és jó szabadidős tevékenységi lehetőség lehet a munkaterápiában.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a klasszikus balett táncban való részvétel legalább 3 hónapig összefügg-e pszichés szorongással, depresszióval, szorongással és jólléttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 128 felnőtt vett részt a vizsgálatban, hatvannégyen a balettcsoportban (BG) és a kontrollcsoportban (CG).
A résztvevők pszichés szorongását a Distress Tolerance Scale (DTS), a szorongást és a depressziót Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS), a jóllétet és az életminőséget pedig az Egészségügyi Világszervezet jólléti indexével (World Health Organization Well-Being Index) értékelték. WHO-5).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
128
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A balettcsoport felvételi feltételei
- 18 és 65 év közötti életkor,
- legalább 3 hónapig heti részvétel balettórákon
A kontrollcsoport felvételi feltételei
- 18 és 65 év közötti életkor,
- nem vett részt semmilyen balett tevékenységben.
Kizárási kritériumok: (mindkét csoportra)
- Profi táncosnak vagy sportolónak lenni
- Olyan szisztémás betegségekkel diagnosztizálták, mint a rheumatoid arthritis, a cukorbetegség
- Pszichiátriai rendellenességekkel diagnosztizáltak, mint például depresszió, szorongás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Balettcsoportok
Meghívást kaptak azok a személyek, akik 2019 decembere és 2020 márciusa között legalább 3 hónapig klasszikus balett táncos tevékenységet folytattak a táncstúdióban.
|
|
Vezérlőcsoportok
Olyan személyeket hívtak meg, akik most regisztráltak klasszikus balett táncos tevékenységre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet öt jóléti indexe
Időkeret: 5 perc. Minden résztvevőt, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, csak egyszer kellett kitöltenie az űrlapot a vizsgálat elején.
|
Az Egészségügyi Világszervezet öt jólléti indexe (WHO-5), amelyet Bench és munkatársai fejlesztettek ki, érvényes eszköz az érzelmi jólét és az életminőség pszichometriai értékelésére az előző két hétben (Bech et al. al., 1996).
Ez a mérőszám 5 elemből áll, amelyeket a válaszadók a "0-soha"-tól az "5-mindig" skálán értékeltek.
A WHO-5 alacsony pontszáma "0" a lehető legrosszabb jólétet, a "100" pedig a legjobbat jelenti.
A 13-nál alacsonyabb pontszám a rossz életminőséget jelzi.
|
5 perc. Minden résztvevőt, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, csak egyszer kellett kitöltenie az űrlapot a vizsgálat elején.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Distress Tolerancia Skála
Időkeret: 7 perc. Minden résztvevőt, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, csak egyszer kellett kitöltenie az űrlapot a vizsgálat elején.
|
A Distress Tolerance Scale (DTS) egy 15 tételből álló önjelentés, amelyet a pszichológiai szorongás értékelésére használnak, és amelyet Simons és Gaher dolgozott ki (Simons és Gaher, 2005). A DTS-t annak az időtartamnak a függvényében használták, amely alatt ezek adatokat gyűjtöttek.
Míg az eredeti skálán 4 tényező van, a török verzió 3 tényezővel rendelkezik: Tolerancia, Szabályozás, Önhatékonyság.
Az 5 pontos Likert-féle skála pontszáma 1 teljes mértékben egyetért és 5 határozottan nem egyetért között változik.
A magasabb pontszámok magasabb pszichés distressztűrést jeleznek.
|
7 perc. Minden résztvevőt, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, csak egyszer kellett kitöltenie az űrlapot a vizsgálat elején.
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 10 perc. Minden résztvevőt, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, csak egyszer kellett kitöltenie az űrlapot a vizsgálat elején.
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS), amelyet Zigmond et.
mindez egy önértékelési eszköz a depresszió és a szorongás kimutatására (Zigmond és Snaith, 1983).
A HADS azt vizsgálja, hogyan érezték magukat az emberek az elmúlt héten.
14 tételt tartalmazott, amelyek négyfokú skálán értékeltek és 0-3-ig terjedtek, valamint két alskálát, szorongást (7 elem) és depressziót (7 elem), mindegyik rész pontszáma 0-tól 21-ig terjedt. A 0 és a 7 a normális érzelmi állapotot, a 7-nél magasabb érték pedig a szorongást és a depressziós zavart jelzi a HADS alskáláján.
|
10 perc. Minden résztvevőt, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, csak egyszer kellett kitöltenie az űrlapot a vizsgálat elején.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61351342/2020-135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .