- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04776200
Klassieke balletdans als recreatieve activiteit voor volwassenen, vrouwen
26 april 2021 bijgewerkt door: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Geestelijke gezondheidsstatus van vrouwen die klassieke balletdans bijwonen
Klassieke balletdans is de afgelopen jaren alleen therapeutisch gebruikt en kan een goede recreatieve activiteit zijn bij ergotherapie.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of deelname aan klassieke balletdansactiviteiten gedurende ten minste 3 maanden verband houdt met psychische problemen, depressie, angst en welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In totaal namen 128 volwassenen deel aan het onderzoek, vierenzestig voor Balletgroep (BG) en Controlegroep (CG).
De psychische problemen van de deelnemers werden geëvalueerd met de Distress Tolerance Scale (DTS), angst en depressie geëvalueerd met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en welzijn en kwaliteit van leven geëvalueerd met de World Health Organization Well-Being Index ( WIE-5).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De opnamecriteria van de balletgroep
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar,
- wekelijkse deelname aan balletlessen gedurende minimaal 3 maanden
De inclusiecriteria van de controlegroep
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar,
- nam niet deel aan enige balletactiviteit.
Uitsluitingscriteria:(voor beide groepen)
- Een professionele danser of atleet zijn
- Gediagnosticeerd met systemische ziekten zoals reumatoïde artritis, diabetes
- Gediagnosticeerd met psychiatrische stoornissen zoals depressie, angst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ballet groepen
Het waren de personen die tussen december 2019 en maart 2020 minstens 3 maanden bezig waren met klassieke balletdansactiviteiten in de dansstudio.
|
|
Controle groepen
Het was uitgenodigd voor de personen die zich zojuist hebben aangemeld voor klassieke balletdansactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vijf welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 5 minuten. Elke deelnemer die aan de inclusiecriteria voldoet, werd aan het begin van het onderzoek gevraagd het formulier slechts één keer in te vullen.
|
De Five Well-Being Index (WHO-5) van de Wereldgezondheidsorganisatie, ontwikkeld door Bench et al., is een valide instrument voor de psychometrische evaluatie van emotioneel welzijn en kwaliteit van leven gedurende de afgelopen twee weken (Bech et al. al., 1996).
Deze meting bestaat uit 5 items, die de respondenten beoordeelden op een schaal van "0-nooit" tot "5-altijd".
De WHO-5 lage score "0" staat voor het slechtst mogelijke welzijn en "100" voor het beste.
Een score lager dan 13 kan worden beschouwd als een indicatie van een slechte kwaliteit van leven.
|
5 minuten. Elke deelnemer die aan de inclusiecriteria voldoet, werd aan het begin van het onderzoek gevraagd het formulier slechts één keer in te vullen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Distress Tolerance Scale
Tijdsspanne: 7 minuten. Elke deelnemer die aan de inclusiecriteria voldoet, werd aan het begin van het onderzoek gevraagd het formulier slechts één keer in te vullen.
|
De Distress Tolerance Scale (DTS) is een zelfrapportage met 15 items die wordt gebruikt om psychisch leed te beoordelen, ontwikkeld door Simons en Gaher (Simons en Gaher, 2005). DTS werd gebruikt als een functie van de tijdsperiode waarin deze gegevens werden verzameld.
Terwijl de originele schaal 4 factoren heeft, heeft de Turkse versie 3 factoren voor tolerantie, regulering en zelfeffectiviteit.
De score op de 5-punts Likert-schaal varieert van 1 helemaal mee eens tot 5 helemaal mee oneens.
De hogere scores duiden op een hogere tolerantie voor psychologische stress.
|
7 minuten. Elke deelnemer die aan de inclusiecriteria voldoet, werd aan het begin van het onderzoek gevraagd het formulier slechts één keer in te vullen.
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: 10 minuten. Elke deelnemer die aan de inclusiecriteria voldoet, werd aan het begin van het onderzoek gevraagd het formulier slechts één keer in te vullen.
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ontwikkeld door Zigmond et.
all is een zelfevaluatietool voor het opsporen van depressie en angst (Zigmond en Snaith, 1983).
HADS onderzoekt hoe mensen zich de afgelopen week hebben gevoeld.
Het omvatte 14 items, die beoordeeld werden op een vierpuntsschaal en scoorden van 0-3, en twee subschalen, zoals angst (7 items) en depressie (7 items), elk deel scoorde tussen 0 en 21. 0 en 7 duiden op normaal emotioneel gesteld, en hoger dan 7 op de subschalen van de HADS aangegeven angst- en depressieve stoornis.
|
10 minuten. Elke deelnemer die aan de inclusiecriteria voldoet, werd aan het begin van het onderzoek gevraagd het formulier slechts één keer in te vullen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 61351342/2020-135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ergotherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... en andere medewerkersWervingEen Steep Pulse Therapy-systeem voor de behandeling van levertumorenChina
-
Taichung Tzu Chi HospitalVoltooidEvaluatie van Bian Stone Therapy voor autismespectrumstoornisTaiwan
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingFunctionele dysfonie | Resonantiebuis stemtherapie | Smith Accent Method TherapyEgypte
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingNeuromodulatie | Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) | Hemiparese na de slag bovenste ledematen | Bimanual TherapyTaiwan
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh