- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04776200
Klassinen balettitanssi aikuisten naisten virkistystoimintana
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Klassista balettitanssia käyvien naisten mielenterveystila
Klassista balettitanssia on käytetty terapeuttisesti viime vuosina ja se voi olla hyvä virkistysvaihtoehto toimintaterapiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, liittyykö klassiseen balettitanssiin osallistuminen vähintään 3 kuukauden ajan psyykkiseen ahdistukseen, masennukseen, ahdistukseen ja hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 128 aikuista osallistui tutkimukseen, kuusikymmentäneljä balettiryhmässä (BG) ja kontrolliryhmässä (CG).
Osallistujien psyykkistä kärsimystä arvioitiin Distress Tolerance Scale (DTS) -asteikolla, ahdistusta ja masennusta arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) ja hyvinvointia ja elämänlaatua arvioitiin Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksillä. WHO-5).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Balettiryhmän osallistumiskriteerit
- ikä 18-65 vuotta,
- viikoittainen osallistuminen balettitunneille vähintään 3 kuukauden ajan
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit
- ikä 18-65 vuotta,
- ei osallistunut mihinkään balettitoimintaan.
Poissulkemiskriteerit: (molemmat ryhmät)
- Ammattitanssija tai urheilija
- Diagnoosi systeemiset sairaudet, kuten nivelreuma, diabetes
- Diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä, kuten masennusta, ahdistusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Balettiryhmät
Mukaan kutsuttiin henkilöt, jotka ovat olleet tanssistudiossa vähintään 3 kuukautta klassisen baletin tanssitoiminnassa joulukuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana.
|
|
Ohjausryhmät
Se kutsuttiin henkilöt, jotka ovat juuri ilmoittautuneet klassisen baletin tanssitoimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä
Aikaikkuna: 5 minuuttia. Jokaista osallistumiskriteerit täyttävää osallistujaa pyydettiin täyttämään lomake vain kerran tutkimuksen alussa.
|
Benchin ym. kehittämä Maailman terveysjärjestön Five Well-Being Index (WHO-5) on pätevä instrumentti henkisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun psykometriseen arviointiin kahden edellisen viikon aikana (Bech et al. ai., 1996).
Tämä mitta koostuu 5 kohdasta, jotka vastaajat arvioivat asteikolla "0-ei koskaan" - "5- koko ajan".
WHO-5:n alhainen pistemäärä "0" edustaa huonointa mahdollista hyvinvointia ja "100" parasta.
Alle 13 pistemäärän voidaan katsoa osoittavan huonoa elämänlaatua.
|
5 minuuttia. Jokaista osallistumiskriteerit täyttävää osallistujaa pyydettiin täyttämään lomake vain kerran tutkimuksen alussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätätoleranssiasteikko
Aikaikkuna: 7 minuuttia. Jokaista osallistumiskriteerit täyttävää osallistujaa pyydettiin täyttämään lomake vain kerran tutkimuksen alussa.
|
Distress Tolerance Scale (DTS) on Simonsin ja Gaherin (Simons ja Gaher, 2005) kehittämä 15-kohdan itseraportti, jota käytetään psykologisen ahdistuksen arvioimiseen (Simons ja Gaher, 2005). tietoja kerättiin.
Vaikka alkuperäisessä asteikossa on 4 tekijää, turkkilaisessa versiossa on 3 tekijää, jotka liittyvät toleranssiin, säätelyyn ja itsetehokkuuteen.
5-pisteen Likert-tyyppinen asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 1 täysin samaa mieltä ja 5 täysin eri mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista kärsimystä.
|
7 minuuttia. Jokaista osallistumiskriteerit täyttävää osallistujaa pyydettiin täyttämään lomake vain kerran tutkimuksen alussa.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia. Jokaista osallistumiskriteerit täyttävää osallistujaa pyydettiin täyttämään lomake vain kerran tutkimuksen alussa.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), jonka ovat kehittäneet Zigmond et.
kaikki on itsearviointityökalu masennuksen ja ahdistuksen havaitsemiseen (Zigmond ja Snaith, 1983).
HADS tutkii, miltä ihmisistä on tuntunut kuluneen viikon aikana.
Siihen on kuulunut 14 kohtaa, jotka arvioitiin nelipisteasteikolla ja arvosteltiin välillä 0-3, ja kaksi alaasteikkoa, ahdistuneisuus (7 kohtaa) ja masennus (7 kohtaa), kunkin osan pisteet vaihtelivat välillä 0-21. Pisteet välillä 0 ja 7 osoittavat normaalia emotionaalista tilaa, ja korkeampi kuin 7 HADS:n ala-asteikoilla osoitti ahdistusta ja masennusta.
|
10 minuuttia. Jokaista osallistumiskriteerit täyttävää osallistujaa pyydettiin täyttämään lomake vain kerran tutkimuksen alussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342/2020-135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toimintaterapia
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia