- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04784819
Turkse versie van de vragenlijst voor het evenwicht op het werk (OB-Quest) (OB-QUEST)
Interculturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst voor beroepsbalans (OB-Quest) in het Turks
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bestaat uit twee delen; in het eerste deel werden de vertaling en interculturele aanpassing uitgevoerd, en in het tweede deel werden analyses van psychometrische eigenschappen van OB-Quest Turks uitgevoerd.
Deel I: Vertaling en interculturele aanpassing
De ontwikkelaars van de originele vragenlijst werden gecontacteerd om hun toestemming te vragen om de OB-Quest in het Turks te vertalen en toestemming werd verkregen door de onderzoekers via e-mail. De door Beaton et al. voorgestelde vijftraps translation-back translation-methode werd gebruikt bij de interculturele aanpassing van de vragenlijst (Beaton et al., 2000).
De eerste fase omvatte vertaalprocedures en twee therapeuten vertaalden de Engelse vorm van de vragenlijsten in het Turks. In de tweede fase werden twee vertalingen vergeleken om discrepantie te voorkomen en één tekst omgezet door het onderzoeksteam. Over het algemeen heeft OB-Quest een eenvoudige en begrijpelijke zinsbouw. Er was dus geen culturele aanpassing voor nodig, een eenvoudige regeling was voldoende om duidelijkheid te scheppen. Onderzoekers gerangschikt op de laatste twee items. Deze items bestaande uit een enkele zin werden in tweeën gedeeld als 'voorbeeld en vraag', om de complexiteit van de vragen te overwinnen en de integriteit van de betekenis te behouden. Na de correcties hadden onderzoekers overeenstemming over de Turkse versie van OB-Quest. In de derde fase werd de terugvertaling van de uiteindelijke tekst van het Turks naar het Engels gemaakt door twee moedertaalsprekers Engels die het Turks zeer goed beheersen. In de vierde stap vergeleken de onderzoekers de originele tekst met het laatste Engelse formulier en maakten ze de definitieve versie. De laatste fase omvatte de pilotstudie om items te begrijpen. Nadat het vertaalproces was voltooid, werd een pilotstudie uitgevoerd met een groep van 30 mensen. De deelnemers waren het erover eens dat de definitieve versie passend en begrijpelijk was. De deelnemers aan de pilotstudie behoorden niet tot de steekproefgroep.
Deel II Analyse van de psychometrische eigenschappen van OB-Quest
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
State
-
Istanbul, State, Kalkoen, 34662
- Zeynep Bahadir Agce
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar
- moedertaalsprekers van het Turks
- geletterd Turks
- gezond
- vrijwillig meegewerkt aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met acute/chronische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroepsbalans-Vragenlijst (OB-Quest)
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
OB-Quest is ontwikkeld door Dür et al., als een zelfgerapporteerd resultaatinstrument om de balans op het werk te evalueren.
Het is ontwikkeld op basis van de ervaringen van chronische patiënten en gezonde mensen.
De interne consistentie van de originele versie van OB-Quest werd door Cronbach's alpha weergegeven als 0,57.
Het bestond uit tien items en zeven onderdelen: uitdagende en ontspannende activiteiten; geaccepteerde activiteiten; impact van gezondheidstoestand op activiteiten; stress, rust en slaap; verschillende activiteiten; en aanpassing van activiteiten aan veranderende levensomstandigheden.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 3, waarbij 1 een positieve score aangeeft, zoals 'een grote verscheidenheid aan activiteiten hebben', en 3 een negatieve score aangeeft, zoals 'geen grote verscheidenheid aan activiteiten hebben of geen enkele activiteit laten zien'. variatie'.
Een lage score wordt geïnterpreteerd als een goede beroepsbalans (Dür et al., 2014).
|
5 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Beck Depression Inventory is ontwikkeld door Beck in 1961.
Het bevat 21 items die het niveau van depressieve symptomen meten.
Elk item bevat een viercijferige zelfbeoordeling die depressiespecifiek gedrag bepaalt (Beck, 1961).
Hoge scores vertegenwoordigen een toename van depressieve toestanden.
De Turkse schaal is aangepast door Hisli et al. (Hisli Sahin, 1988).
|
15 minuten
|
|
De korte enquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: 7 minuten
|
SF-12 is gemaakt door SF-36 te vereenvoudigen.
Het is ontwikkeld door Ware et al. in 1993 om de kwaliteit van leven en gezondheidsresultaten te evalueren (Ware Jr et al., 1996).
SF-12-scores werden berekend voor elke SF-12 fysieke (SF-12 PCS) en SF-12 mentale (SF-12 MCS) component en toegevoegd om de algehele score te bepalen volgens het algoritme beschreven door Ware et al. lage scores hangen samen met een lage kwaliteit van leven (Ware et al., 1995).
Het is een eenvoudig toe te passen vragenlijst met bewezen betrouwbaarheid en validiteit in het Turks (Kocyigit et al., 1999).
|
7 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GO 15/735-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .