- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04784819
Turkin versio Occupational Balance-kyselystä (OB-Quest) (OB-QUEST)
Turkinkielisen ammatillisen tasapainon (OB-Quest) kulttuurien välinen sopeutuminen, luotettavuus ja kelpoisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta; ensimmäisessä osassa tehtiin käännös ja kulttuurien välinen adaptaatio, ja toisessa osassa analysoitiin OB-Quest Turkin kielen psykometrisiä ominaisuuksia.
Osa I: Kääntäminen ja kulttuurienvälinen mukauttaminen
Alkuperäisen kyselylomakkeen kehittäjiin otettiin yhteyttä ja pyydettiin lupaa kääntää OB-Quest turkkiksi, ja tutkijat saivat luvan sähköpostitse. Beatonin et al. ehdottamaa viisivaiheista käännös-takaisinkäännösmenetelmää käytettiin kyselylomakkeen kulttuurienvälisessä mukauttamisessa (Beaton et al., 2000).
Ensimmäinen vaihe sisälsi käännöstyöt, ja kaksi terapeuttia käänsi kyselylomakkeiden englanninkielisen lomakkeen turkkiksi. Toisessa vaiheessa kahta käännöstä verrattiin ristiriitojen välttämiseksi ja tutkimusryhmä muunsi yhden tekstin. Yleensä OB-Questilla on yksinkertainen ja ymmärrettävä lauserakenne. Siksi se ei vaatinut kulttuurista mukauttamista, yksinkertainen järjestely riitti tuomaan selkeyttä. Tutkijat järjestivät kaksi viimeistä asiaa. Nämä yhdestä lauseesta koostuvat kohteet jaettiin kahteen "esimerkiksi ja kysymykseksi" kysymysten monimutkaisuuden voittamiseksi ja merkityksen eheyden säilyttämiseksi. Korjausten jälkeen tutkijat pääsivät sopimukseen OB-Questin turkinkielisestä versiosta. Kolmannessa vaiheessa lopullisen tekstin takakäännöksen turkista englanniksi teki kaksi englantia äidinkielenään puhuvaa henkilöä, joiden turkki puhuu erittäin hyvin. Neljännessä vaiheessa tutkijat vertasivat alkuperäistä tekstiä viimeiseen englanninkieliseen lomakkeeseen ja tuottivat lopullisen version. Viimeinen vaihe käsitti pilottitutkimuksen, jonka tarkoituksena oli saada ymmärrettäviä asioita. Käännösprosessin päätyttyä suoritettiin pilottitutkimus 30 hengen ryhmällä. Osallistujat pitivät lopullisen version tarkoituksenmukaisena ja ymmärrettävänä. Pilottitutkimukseen osallistuneet eivät kuuluneet otosryhmään.
Osa II OB-Questin psykometristen ominaisuuksien analyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State
-
Istanbul, State, Turkki, 34662
- Zeynep Bahadir Agce
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 18-65 vuotta
- turkkia äidinkielenään puhuvia
- turkin lukutaito
- terveitä
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu akuutti/krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occupational Balance-kyselylomake (OB-Quest)
Aikaikkuna: 5 minuuttia.
|
OB-Questin ovat kehittäneet Dür ym., itseraportoituna tulosinstrumenttina arvioimaan ammatillista tasapainoa.
Se on kehitetty kroonisten potilaiden ja terveiden ihmisten kokemusten perusteella.
Cronbachin alfa osoitti OB-Questin alkuperäisen version sisäisen johdonmukaisuuden arvoksi 0,57.
Se on koostunut kymmenestä osasta ja seitsemästä osasta: haastava ja rentouttava toiminta; hyväksytty toiminta; terveydentilan vaikutus toimintaan; stressi, lepo ja uni; erilaisia toimintoja; ja toimintojen mukauttaminen muuttuvien elinolosuhteiden mukaan.
Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla 1-3, jossa 1 tarkoittaa positiivista arvosanaa, kuten 'harrastaa monenlaista toimintaa ja 3 negatiivista arvosanaa, kuten 'ei ole paljon erilaisia aktiviteetteja tai ei näy mitään. vaihtelu'.
Matala pistemäärä tulkitaan hyväksi ammatilliseksi tasapainoksi (Dür et al., 2014).
|
5 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Beck kehitti Beck Depression Inventoryn vuonna 1961.
Se sisältää 21 kohdetta, jotka mittaavat masennusoireiden tasoa.
Jokainen kohta sisältää neljän asteen itsearvioinnin, joka määrittää masennukseen liittyvän käyttäytymisen (Beck, 1961).
Korkeat pisteet edustavat masennuksen lisääntymistä.
Turkin asteikko on mukautettu Hisli et al. (Hisli Şahin, 1988).
|
15 minuuttia
|
|
12 kohdan lyhytlomakekysely (SF-12)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
SF-12 luotiin yksinkertaistamalla SF-36.
Sen ovat kehittäneet Ware et ai. vuonna 1993 arvioidakseen elämänlaatua ja terveydellisiä tuloksia (Ware Jr. et al., 1996).
SF-12-pisteet laskettiin kullekin SF-12:n fyysiselle (SF-12 PCS) ja SF-12 henkiselle (SF-12 MCS) komponentille ja lisättiin kokonaispistemäärän määrittämiseksi Waren et ai. kuvaaman algoritmin mukaisesti. alhaiset pisteet liittyvät huonoon elämänlaatuun (Ware et al., 1995).
Se on helposti sovellettava kyselylomake, jonka luotettavuus ja pätevyys on todistettu turkin kielellä (Kocyigit et al., 1999).
|
7 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 15/735-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .