- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04784819
Turecka wersja Kwestionariusza Równowagi Zawodowej (OB-Quest) (OB-QUEST)
Międzykulturowa adaptacja, rzetelność i ważność kwestionariusza równowagi zawodowej (OB-Quest) w języku tureckim
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze opracowanie składa się z dwóch części; w pierwszej części podjęto translację i adaptację międzykulturową, a w drugiej przeprowadzono analizy właściwości psychometrycznych tureckiego OB-Quest.
Część I: Tłumaczenie i adaptacja międzykulturowa
Skontaktowano się z twórcami oryginalnego kwestionariusza w celu uzyskania zgody na przetłumaczenie OB-Quest na język turecki, a badacze uzyskali pozwolenie za pośrednictwem poczty elektronicznej. W międzykulturowej adaptacji kwestionariusza wykorzystano pięcioetapową metodę translacji zwrotnej zaproponowaną przez Beatona i in. (Beaton i in., 2000).
Pierwszy etap obejmował procedury tłumaczeniowe, a dwóch terapeutów przetłumaczyło angielską wersję kwestionariuszy na język turecki. W drugim etapie porównano dwa tłumaczenia, aby uniknąć rozbieżności i przekonwertowano jeden tekst przez zespół badawczy. Generalnie OB-Quest ma prostą i zrozumiałą strukturę zdań. Nie wymagał zatem żadnej adaptacji kulturowej, wystarczyła prosta aranżacja, aby zapewnić przejrzystość. Badacze zajęli się dwoma ostatnimi pozycjami. Te elementy składające się z jednego zdania zostały podzielone na dwie części jako „przykład i pytanie”, aby przezwyciężyć złożoność pytań i zachować integralność znaczenia. Po poprawkach badacze doszli do porozumienia w sprawie tureckiej wersji OB-Quest. W trzecim etapie tłumaczenie zwrotne ostatecznego tekstu z języka tureckiego na język angielski zostało wykonane przez dwóch rodzimych użytkowników języka angielskiego, którzy bardzo dobrze znają język turecki. W czwartym etapie naukowcy porównali oryginalny tekst z ostatnią formą angielską i stworzyli ostateczną wersję. Ostatni etap obejmował badanie pilotażowe w celu uzyskania zrozumienia elementów. Po zakończeniu procesu tłumaczenia przeprowadzono badanie pilotażowe na grupie 30 osób. Uczestnicy uznali, że ostateczna wersja jest odpowiednia i zrozumiała. Uczestnicy badania pilotażowego nie znaleźli się w grupie próbnej.
Część II Analiza właściwości psychometrycznych OB-Quest
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
State
-
Istanbul, State, Indyk, 34662
- Zeynep Bahadir Agce
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat
- native speakerzy języka tureckiego
- biegle po turecku
- zdrowy
- zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano ostrą/przewlekłą chorobę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz równowagi zawodowej (OB-Quest)
Ramy czasowe: 5 minut
|
OB-Quest został opracowany przez Düra i wsp. jako samoopisowe narzędzie do oceny równowagi zawodowej.
Został opracowany na podstawie doświadczeń pacjentów przewlekle chorych oraz osób zdrowych.
Wewnętrzna spójność oryginalnej wersji OB-Quest została pokazana przez alfa Cronbacha jako 0,57.
Składał się on z dziesięciu elementów i siedmiu elementów: wymagających i relaksujących zajęć; zaakceptowane działania; wpływ stanu zdrowia na aktywność; stres, odpoczynek i sen; różne aktywności; i dostosowanie działań do zmieniających się warunków życia.
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 1 do 3, gdzie 1 oznacza wynik pozytywny, taki jak „posiadanie szerokiej gamy zajęć, a 3 oznacza wynik negatywny, taki jak„ brak szerokiego wachlarza zajęć lub brak jakichkolwiek zmiana'.
Niski wynik jest interpretowany jako dobra równowaga zawodowa (Dür i in., 2014).
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Inwentarz Depresji Becka został opracowany przez Becka w 1961 roku.
Zawiera 21 pozycji mierzących nasilenie objawów depresyjnych.
Każda pozycja zawiera czterostopniową samoocenę, która określa zachowanie charakterystyczne dla depresji (Beck, 1961).
Wysokie wyniki oznaczają wzrost stanów depresyjnych.
Skala turecka została zaadaptowana przez Hisli i in. (Hisli Sahin, 1988).
|
15 minut
|
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (SF-12)
Ramy czasowe: 7 minut
|
SF-12 powstał poprzez uproszczenie SF-36.
Został opracowany przez Ware'a i in. w 1993 r. w celu oceny jakości życia i wyników zdrowotnych (Ware Jr i in., 1996).
Wyniki SF-12 obliczono dla każdego komponentu fizycznego SF-12 (SF-12 PCS) i psychicznego SF-12 (SF-12 MCS) i dodano w celu określenia ogólnego wyniku zgodnie z algorytmem opisanym przez Ware i in. niskie wyniki są związane z niską jakością życia (Ware i in., 1995).
Jest to łatwy do zastosowania kwestionariusz o udowodnionej wiarygodności i trafności w języku tureckim (Kocyigit i in., 1999).
|
7 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 15/735-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .