- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04784819
Турецкая версия вопросника профессионального баланса (OB-Quest) (OB-QUEST)
Кросс-культурная адаптация, надежность и валидность анкеты-опросника профессионального баланса (OB-Quest) на турецком языке
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование состоит из двух частей; в первой части были предприняты перевод и кросс-культурная адаптация, а во второй части был проведен анализ психометрических свойств OB-Quest Turkish.
Часть I: Перевод и кросс-культурная адаптация
С разработчиками оригинальной анкеты связались, чтобы получить их разрешение на перевод OB-Quest на турецкий язык, и исследователи получили разрешение по электронной почте. Пятиэтапный метод перевода-обратного перевода, предложенный Битоном и др., использовался при кросс-культурной адаптации опросника (Битон и др., 2000).
Первый этап включал процедуры перевода, и два терапевта перевели английскую форму вопросников на турецкий язык. На втором этапе два перевода сравнивались, чтобы избежать каких-либо расхождений, и исследовательской группой был преобразован единый текст. В целом OB-Quest имеет простую и понятную структуру предложений. Поэтому не требовалось какой-либо культурной адаптации, достаточно было простой аранжировки, чтобы обеспечить ясность. Исследователи расположились по двум последним пунктам. Эти элементы, состоящие из одного предложения, были разделены на две части как «пример и вопрос», чтобы преодолеть сложность вопросов и сохранить целостность значения. После исправлений исследователи пришли к соглашению по поводу турецкой версии OB-Quest. На третьем этапе был сделан обратный перевод окончательного текста с турецкого на английский язык двумя носителями английского языка, владеющими турецким языком очень хорошо. На четвертом этапе исследователи сравнили исходный текст с последней английской формой и подготовили окончательную версию. Заключительный этап охватывал пилотное исследование, чтобы получить понимание вопросов. После завершения процесса перевода было проведено пилотное исследование с группой из 30 человек. Участники одобрили окончательную версию как уместную и понятную. Участники пилотного исследования не вошли в выборку.
Часть II Анализ психометрических свойств OB-Quest
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State
-
Istanbul, State, Турция, 34662
- Zeynep Bahadir Agce
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-65 лет
- носители турецкого языка
- грамотный турецкий
- здоровый
- вызвался участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- диагностировано острое/хроническое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник профессионального баланса (OB-Quest)
Временное ограничение: 5 мин.
|
OB-Quest был разработан Dür et all. как самоотчетный инструмент для оценки профессионального баланса.
Он был разработан на основе опыта хронических больных и здоровых людей.
Внутренняя согласованность исходной версии OB-Quest была показана альфой Кронбаха как 0,57.
Он состоял из десяти пунктов и семи компонентов: сложные и расслабляющие занятия; принятая деятельность; влияние состояния здоровья на деятельность; стресс, отдых и сон; различные мероприятия; и адаптация деятельности к изменяющимся условиям жизни.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 3, где 1 указывает на положительную оценку, например, «занятие разнообразными видами деятельности», а 3 указывает на отрицательную оценку, например, «отсутствие большого разнообразия действий или отсутствие какой-либо активности». вариация».
Низкий балл интерпретируется как хороший профессиональный баланс (Dür et al., 2014).
|
5 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 15 минут
|
Инвентаризация депрессии Бека была разработана Беком в 1961 году.
Он включает 21 пункт, измеряющий уровень депрессивных симптомов.
Каждый пункт содержит четырехуровневую самооценку, определяющую поведение, характерное для депрессии (Beck, 1961).
Высокие баллы отражают увеличение депрессивных состояний.
Турецкая шкала была адаптирована Hisli et al. (Хисли Шахин, 1988).
|
15 минут
|
|
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: 7 минут
|
СФ-12 был создан путем упрощения СФ-36.
Он был разработан Ware et al. в 1993 г. для оценки качества жизни и состояния здоровья (Ware Jr et al., 1996).
Баллы SF-12 были рассчитаны для каждого физического компонента SF-12 (SF-12 PCS) и психического компонента SF-12 (SF-12 MCS) и добавлены для определения общего балла в соответствии с алгоритмом, описанным Ware et al. низкие баллы связаны с низким качеством жизни (Ware et al., 1995).
Это простая в применении анкета с доказанной надежностью и валидностью на турецком языке (Kocyigit et al., 1999).
|
7 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GO 15/735-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .