- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04784819
Versione turca del questionario sull'equilibrio occupazionale (OB-Quest) (OB-QUEST)
Adattamento interculturale, affidabilità e validità del questionario sull'equilibrio occupazionale (OB-Quest) in turco
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio si compone di due parti; nella prima parte sono state intraprese la traduzione e l'adattamento interculturale e nella seconda parte sono state eseguite analisi delle proprietà psicometriche di OB-Quest Turkish.
Parte I: Traduzione e adattamento interculturale
Gli sviluppatori del questionario originale sono stati contattati per chiedere il loro permesso di tradurre l'OB-Quest in turco e il permesso è stato ottenuto dai ricercatori via e-mail. Il metodo di controtraduzione in cinque fasi proposto da Beaton et al è stato utilizzato nell'adattamento interculturale del questionario (Beaton et al., 2000).
La prima fase comprendeva le procedure di traduzione e due terapisti hanno tradotto in turco il modulo inglese dei questionari. Nella seconda fase, due traduzioni sono state confrontate per evitare qualsiasi discrepanza e il team di ricerca ha convertito un unico testo. In generale, OB-Quest ha una struttura della frase semplice e comprensibile. Pertanto, non richiedeva alcun adattamento culturale, bastava una semplice disposizione per fare chiarezza. I ricercatori si sono organizzati sugli ultimi due elementi. Questi elementi costituiti da un'unica frase sono stati divisi in due come 'esempio e domanda', per superare la complessità delle domande e mantenere l'integrità del significato. Dopo le correzioni, i ricercatori hanno raggiunto un accordo sulla versione turca di OB-Quest. Nella terza fase, la retrotraduzione del testo finale dal turco all'inglese è stata effettuata da due madrelingua inglesi che parlano molto bene il turco. Nella quarta fase, i ricercatori hanno confrontato il testo originale con l'ultima forma inglese e hanno prodotto la versione finale. La fase finale ha riguardato lo studio pilota per comprendere gli elementi. Dopo che il processo di traduzione è stato completato, è stato condotto uno studio pilota con un gruppo di 30 persone. I partecipanti hanno approvato che la versione finale fosse appropriata e comprensibile. I partecipanti allo studio pilota non sono stati inclusi nel gruppo campione.
Parte II Analisi delle proprietà psicometriche di OB-Quest
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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State
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Istanbul, State, Tacchino, 34662
- Zeynep Bahadir Agce
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65 anni
- madrelingua turchi
- letterato del turco
- salutare
- volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- diagnosi di malattia acuta/cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'equilibrio occupazionale (OB-Quest)
Lasso di tempo: 5 minuti.
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OB-Quest è stato sviluppato da Dür et all., come strumento di esito auto-riferito per valutare l'equilibrio occupazionale.
È stato sviluppato sulla base delle esperienze di pazienti cronici e persone sane.
La coerenza interna della versione originale di OB-Quest è stata mostrata dall'alfa di Cronbach come 0,57.
Consisteva in dieci elementi e sette componenti: attività stimolanti e rilassanti; attività accettate; impatto dello stato di salute sulle attività; stress, riposo e sonno; varie attività; e l'adattamento delle attività al mutare delle condizioni di vita.
Ogni item viene valutato su una scala Likert che va da 1 a 3, dove 1 indica un punteggio positivo come "svolgere un'ampia varietà di attività" e 3 indica un punteggio negativo come "non svolgere un'ampia varietà di attività o non mostrarne alcuna variazione'.
Un punteggio basso viene interpretato come un buon equilibrio occupazionale (Dür et al., 2014).
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5 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Beck Depression Inventory è stato sviluppato da Beck nel 1961.
Comprende 21 item che misurano il livello dei sintomi depressivi.
Ogni item contiene un'autovalutazione di quattro gradi che determina il comportamento specifico della depressione (Beck, 1961).
Punteggi alti rappresentano un aumento degli stati depressivi.
La scala turca è stata adattata da Hisli et al. (Hisli Sahin, 1988).
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15 minuti
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Il sondaggio in forma breve a 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: 7 minuti
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SF-12 è stato creato semplificando SF-36.
È stato sviluppato da Ware et al. nel 1993 per valutare la qualità della vita e gli esiti di salute (Ware Jr et al., 1996).
I punteggi SF-12 sono stati calcolati per ogni componente fisica SF-12 (SF-12 PCS) e mentale SF-12 (SF-12 MCS) e aggiunti per determinare il punteggio complessivo secondo l'algoritmo descritto da Ware et al. punteggi bassi sono associati a una bassa qualità della vita (Ware et al., 1995).
Si tratta di un questionario di facile applicazione con comprovata affidabilità e validità in turco (Kocyigit et al., 1999).
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7 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 15/735-43
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