- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04784819
Versão Turca do Questionário de Equilíbrio Ocupacional (OB-Quest) (OB-QUEST)
Adaptação transcultural, confiabilidade e validade do Occupational Balance-Questnaire (OB-Quest) em turco
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo consiste em duas partes; na primeira parte, realizou-se a tradução e adaptação transcultural e, na segunda parte, foram realizadas análises das propriedades psicométricas do OB-Quest Turkish.
Parte I: Tradução e adaptação transcultural
Os desenvolvedores do questionário original foram contatados para obter permissão para traduzir o OB-Quest para o turco e a permissão foi obtida pelos pesquisadores por e-mail. Na adaptação transcultural do questionário, foi utilizado o método de cinco etapas de tradução e retrotradução proposto por Beaton et al. (Beaton et al., 2000).
A primeira etapa incluiu procedimentos de tradução e dois terapeutas traduziram o questionário em inglês para o turco. Na segunda etapa, duas traduções foram comparadas para evitar qualquer discrepância e convertidas em um único texto pela equipe de pesquisa. Geralmente, OB-Quest tem uma estrutura de frase simples e compreensível. Portanto, não precisou de nenhuma adaptação cultural, bastando um arranjo simples para dar clareza. Os pesquisadores organizaram os dois últimos itens. Esses itens compostos por uma única frase foram divididos em dois como 'exemplo e pergunta', para superar a complexidade das perguntas e manter a integridade do significado. Após as correções, os pesquisadores chegaram a um acordo sobre a versão turca do OB-Quest. Na terceira etapa, a retrotradução do texto final do turco para o inglês foi feita por dois falantes nativos de inglês que dominam muito bem o turco. Na quarta etapa, os pesquisadores compararam o texto original com a última forma em inglês e produziram a versão final. A etapa final abrangeu o estudo piloto para a obtenção dos itens de compreensão. Após a conclusão do processo de tradução, foi realizado um estudo piloto com um grupo de 30 pessoas. Os participantes aprovaram que a versão final era adequada e compreensível. Os participantes do estudo piloto não foram incluídos no grupo amostral.
Parte II Análise das propriedades psicométricas do OB-Quest
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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State
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Istanbul, State, Peru, 34662
- Zeynep Bahadir Agce
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 65 anos
- falantes nativos de turco
- alfabetizado em turco
- saudável
- voluntariamente para participar do estudo
Critério de exclusão:
- diagnosticado com doença aguda/crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Equilíbrio Ocupacional (OB-Quest)
Prazo: 5 minutos.
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OB-Quest foi desenvolvido por Dür et all., como um instrumento de resultado autorreferido para avaliar o equilíbrio ocupacional.
Foi desenvolvido com base nas experiências de pacientes crônicos e pessoas saudáveis.
A consistência interna da versão original do OB-Quest foi mostrada pelo alfa de Cronbach como 0,57.
É composto por dez itens e sete componentes: atividades desafiadoras e relaxantes; atividades aceitas; impacto do estado de saúde nas atividades; estresse, descanso e sono; várias atividades; e adaptação das atividades de acordo com as mudanças nas condições de vida.
Cada item é pontuado em uma escala de Likert variando de 1 a 3, onde 1 indica uma pontuação positiva, como 'ter uma grande variedade de atividades, e 3 indica uma pontuação negativa, como 'não ter uma grande variedade de atividades ou não mostrar nenhuma variação'.
Uma pontuação baixa é interpretada como um bom equilíbrio ocupacional (Dür et al., 2014).
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5 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 15 minutos
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O Inventário de Depressão de Beck foi desenvolvido por Beck em 1961.
Inclui 21 itens que medem o nível de sintomas depressivos.
Cada item contém uma autoavaliação de quatro graus que determina o comportamento específico da depressão (Beck, 1961).
Pontuações altas representam um aumento nos estados depressivos.
A escala turca foi adaptada por Hisli et al. (Hisli Şahin, 1988).
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15 minutos
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A Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12)
Prazo: 7 minutos
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O SF-12 foi criado simplificando o SF-36.
Foi desenvolvido por Ware et al. em 1993 para avaliar a qualidade de vida e os resultados de saúde (Ware Jr et al., 1996).
Os escores do SF-12 foram calculados para cada componente do SF-12 físico (SF-12 PCS) e do SF-12 mental (SF-12 MCS) e adicionados para determinar o escore geral de acordo com o algoritmo descrito por Ware et al. escores baixos estão associados a baixa qualidade de vida (Ware et al., 1995).
É um questionário de fácil aplicação com confiabilidade e validade comprovadas em turco (Kocyigit et al., 1999).
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7 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GO 15/735-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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