- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04786041
Dopad pandemie COVID-19 na výskyt a výsledek komplikované apendicitidy
Uzamčení s cenou – dopad pandemie COVID-19 na výskyt a výsledek komplikované apendicitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pandemie koronaviru (COVID-19) poprvé vypukla ve Wu-chanu a Chu-pej v Číně během prosince 2019. Dne 30. ledna WHO vyhlásila stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu (PHEIC).
Podle záznamů Světové zdravotnické organizace (WHO) je v současnosti celosvětově celosvětově více než 76 milionů potvrzených případů. První zdokumentovaný případ v Izraeli byl hlášen 21. února 2020.
V průběhu měsíců února a dubna byla kvůli pokračujícímu nárůstu potvrzených případů vydána přísná omezení „zůstat doma“. Tato omezení měla významný vliv na každodenní život. V rámci těchto nových zásad „zůstaňte doma“ byly mnohé aspekty každodenního života značně omezeny a omezeny pod hrozbou vysokých pokut. Tento efekt se vztahuje i na snížení počtu vyhledávání zdravotní péče. byl hlášen pokles návštěv pohotovostního oddělení (ED). Byl hlášen pokles návštěv rutinního screeningu rakoviny.
Zpožděné vyhledání zdravotní péče mělo také vliv na závažnost různých zdravotních stavů při prezentaci. strach z pandemie COVID-19 mohl mít za následek opožděnou diagnózu, a tedy vyšší míru komplikací u běžných zdravotních stavů.
akutní apendicitida (AA) patří mezi nejčastější příčiny bolesti v podbřišku, které vedou pacienty k návštěvě pohotovostního oddělení. AA by jako taková mohla sloužit jako dobrý indikátor možného účinku, který měl strach z pandemie COVID-19 na tendenci pacientů k pozdní diagnóze a četnost komplikací.
Gomesův laparoskopický gradingový systém AA klasifikuje apendicitidu do pěti laparoskopických stupňů podle makroskopického morfologického nálezu během chirurgické laparoskopie. stupně 1 a 2 považovány za nekomplikovanou apendicitidu, zatímco stupně 3, 4 a 5 za komplikovanou apendicitidu.
Po omezeních zavedených během pandemie COVID-19 jsme zaznamenali nárůst komplikovaných případů zánětu slepého střeva, které se objevily v našem lékařském centru. Shromáždili jsme objektivní data o všech pacientech přijatých na chirurgické oddělení se zánětem slepého střeva během února 2020 - března 2020 ve srovnání se stejným 2měsíčním obdobím v roce 2019. Údaje, jako je časové období od nástupu příznaků do projevu ED, zánětlivé markery, komplikovaná apendicitida (pokud existuje), typ komplikace, pooperační komplikace. Naším cílem je posoudit, zda omezení „zůstat doma“ mělo nějaké nepříznivé účinky na závažnost nebo výsledky AA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- apendicitida
Kritéria vyloučení:
- jakákoli jiná diagnóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
podstoupila apendektomii během března-dubna 2019
všichni pacienti, kteří podstoupili apendektomii v období březen-duben 2019
|
laparoskopická apendektomie
Ostatní jména:
|
|
podstoupil apendektomii během března-dubna 2020 (během pandemie covid)
všichni pacienti, kteří podstoupili apendektomii v období březen-duben 2020 (během uzamčení pandemie COVID19)
|
laparoskopická apendektomie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikovaný zánět slepého střeva
Časové okno: 30 dní
|
jakékoli komplikace během operace nebo po operaci
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Vrchní vyšetřovatel: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Střevní nemoci
- Cekální choroby
- Intraabdominální infekce
- COVID-19
- Apendicitida
Další identifikační čísla studie
- MMC-0223-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno