- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04786041
die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Auftreten und den Ausgang einer komplizierten Blinddarmentzündung
Lockdown mit einem Preis – die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Inzidenz und den Ausgang einer komplizierten Appendizitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Pandemie (COVID-19) brach erstmals im Dezember 2019 in Wuhan und Hubei China aus. Am 30. Januar erklärte die WHO ihn zu einer gesundheitlichen Notlage von internationaler Tragweite (PHEIC).
Derzeit liegt die Zahl der Fälle weltweit nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bei mehr als 76 Millionen bestätigten Fällen. Der erste dokumentierte Fall in Israel wurde am 21. Februar 2020 gemeldet.
In den Monaten Februar und April wurden aufgrund des anhaltenden Anstiegs der bestätigten Fälle strenge Beschränkungen „zu Hause bleiben“ erlassen. Diese Einschränkungen haben erhebliche Auswirkungen auf das tägliche Leben. Im Rahmen dieser neuen "Bleiben Sie zu Hause"-Richtlinien wurden viele Aspekte des täglichen Lebens stark eingeschränkt und unter Androhung hoher Geldstrafen eingeschränkt. Dieser Effekt erstreckt sich auch auf die Verringerung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Es wurde ein Rückgang der Besuche in der Notaufnahme (ED) gemeldet. Es wurde ein Rückgang der Routinetermine zur Krebsvorsorge gemeldet.
Verspätete Inanspruchnahme medizinischer Versorgung wirkte sich auch auf die Schwere verschiedener Erkrankungen bei der Vorstellung aus. Die Angst vor der COVID-19-Pandemie hat möglicherweise zu einer verzögerten Diagnose und damit zu höheren Komplikationsraten bei häufigen Erkrankungen geführt.
Die akute Appendizitis (AA) ist eine der häufigsten Ursachen für Unterbauchschmerzen, die Patienten dazu veranlasst, die Notaufnahme aufzusuchen. Als solches könnte AA als guter Indikator für die möglichen Auswirkungen dienen, die die Angst vor der COVID-19-Pandemie auf die Neigung der Patienten zur späten Diagnose und die Komplikationsrate hatte.
Gomes laparoskopisches Einstufungssystem von AA, klassifiziert Appendizitis in fünf laparoskopische Grade gemäß groben morphologischen Befunden während der chirurgischen Laparoskopie. Die Grade 1 und 2 gelten als unkomplizierte Appendizitis, während die Grade 3, 4 und 5 als komplizierte Appendizitis gelten.
Nach den während der COVID-19-Pandemie auferlegten Einschränkungen haben wir eine Zunahme komplizierter Blinddarmentzündungsfälle festgestellt, die in unserem medizinischen Zentrum vorstellig wurden. Wir haben objektive Daten zu allen Patienten gesammelt, die im Zeitraum Februar 2020 bis März 2020 mit Appendizitis in die chirurgische Abteilung aufgenommen wurden, verglichen mit dem gleichen 2-Monats-Zeitraum im Jahr 2019. Daten wie die Zeitspanne vom Auftreten der Symptome bis zur Vorstellung in der Notaufnahme, Entzündungsmarker, komplizierte Appendizitis (falls vorhanden), Art der Komplikation, postoperative Komplikationen. Unser Ziel ist es zu beurteilen, ob die Beschränkungen „zu Hause bleiben“ irgendwelche nachteiligen Auswirkungen auf den Schweregrad oder die Ergebnisse von AA hatten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Appendizitis
Ausschlusskriterien:
- jede andere Diagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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wurde im März-April 2019 einer Appendektomie unterzogen
alle Patienten, die sich im Zeitraum März-April 2019 einer Appendektomie unterzogen haben
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laparoskopische Appendektomie
Andere Namen:
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wurde im März-April 2020 (während einer Covid-Pandemie) einer Appendektomie unterzogen
alle Patienten, die sich im Zeitraum März-April 2020 (während der Sperrung der COVID19-Pandemie) einer Appendektomie unterzogen haben
|
laparoskopische Appendektomie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
komplizierte Blinddarmentzündung
Zeitfenster: 30 Tage
|
jede Komplikation während der Operation oder nach der Operation
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Hauptermittler: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Blinddarmerkrankungen
- Intraabdominelle Infektionen
- COVID-19
- Appendizitis
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC-0223-20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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