- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04786041
effekten av covid-19-pandemin på förekomsten och resultatet av komplicerad blindtarmsinflammation
Lockdown med ett pris - effekten av covid-19-pandemin på förekomsten och resultatet av komplicerad blindtarmsinflammation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus-pandemin (COVID-19) bröt först ut i Wuhan och Hubei Kina under december 2019. Den 30 januari utropade WHO det till en nödsituation för folkhälsan av internationell oro (PHEIC).
För närvarande uppgår antalet fall över hela världen till mer än 76 miljoner bekräftade fall enligt Världshälsoorganisationens (WHO) register. Det första dokumenterade fallet i Israel rapporterades den 21 februari 2020.
Under månaderna februari och april, på grund av en fortsatt ökning av bekräftade fall, utfärdades stela restriktioner för "håll dig hemma". Dessa restriktioner har haft en betydande effekt på det dagliga livet. Under dessa nya "håll dig hemma"-policyer förminskades och begränsades många aspekter av vardagen kraftigt under hot om höga böter. Denna effekt sträcker sig även till minskad vårdsökning. nedgång i akutmottagningen (ED) besök rapporterades. En minskning av rutinmässiga möten för cancerscreening rapporterades.
Försenat vårdsökande hade också en inverkan på svårighetsgraden av olika medicinska tillstånd vid presentationen. rädsla för covid-19-pandemin kan ha resulterat i försenad diagnos, och därför högre komplikationsfrekvens vid vanliga medicinska tillstånd.
Akut blindtarmsinflammation (AA) är en av de vanligaste orsakerna till smärta i nedre delen av magen som leder till att patienter uppsöker akutmottagningen. Som sådan kan AA fungera som en bra indikator för den möjliga effekt som rädslan för covid-19-pandemin hade på patienters tendens till sen diagnos och komplikationsfrekvens.
Gomes Laparoscopic Grading System av AA, klassificerar blindtarmsinflammation i fem laparoskopiska grader enligt grova morfologiska fynd under kirurgisk laparoskopi. grad 1 och 2 betraktas som icke-komplicerad blindtarmsinflammation, medan grad 3, 4 och 5 betraktas som komplicerad blindtarmsinflammation.
Efter de restriktioner som infördes under covid-19-pandemin märkte vi en ökning av komplicerade fall av blindtarmsinflammation som presenterades för vårt medicinska center. Vi samlade in objektiva data om alla patienter inlagda på kirurgiska avdelningen med blindtarmsinflammation under februari 2020 - mars 2020 jämfört med samma tvåmånadersperiod 2019. Data såsom tidsperioden från uppkomsten av symtom till att den uppträder på ED, inflammatoriska markörer, komplicerad blindtarmsinflammation (om någon), typ av komplikation, postoperativa komplikationer. Vi strävar efter att bedöma om restriktionerna för "håll dig hemma" hade några negativa effekter på svårighetsgraden eller resultatet av AA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- appendicit
Exklusions kriterier:
- någon annan diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
genomgick blindtarmsoperation under mars-april 2019
alla patienter som genomgick appendektomi under perioden mars-april 2019
|
laparoskopisk appendektomi
Andra namn:
|
|
genomgick blindtarmsoperation under mars-april 2020 (under covid-pandemin)
alla patienter som genomgick blindtarmsoperation under perioden mars-april 2020 (under covid19-pandeminlåsningen)
|
laparoskopisk appendektomi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplicerad blindtarmsinflammation
Tidsram: 30 dagar
|
någon komplikation under operation eller postoperativt
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Huvudutredare: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Cekala sjukdomar
- Intraabdominala infektioner
- Covid-19
- Appendicit
Andra studie-ID-nummer
- MMC-0223-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .