- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04786041
virkningen av COVID-19-pandemien på forekomsten og utfallet av komplisert blindtarmbetennelse
Lockdown med en pris - virkningen av COVID-19-pandemien på forekomsten og utfallet av komplisert blindtarmbetennelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronavirus-pandemien (COVID-19) brøt først ut i Wuhan og Hubei Kina i løpet av desember 2019. 30. januar erklærte WHO det som en folkehelsenødsituasjon av internasjonal bekymring (PHEIC).
For øyeblikket er antallet tilfeller over hele verden på mer enn 76 millioner bekreftede tilfeller ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) poster. Første dokumenterte tilfelle i Israel ble rapportert 21. februar 2020.
I løpet av månedene februar og april, på grunn av fortsatt økning i bekreftede tilfeller, ble det utstedt stive restriksjoner for "bli hjemme". Disse restriksjonene har hatt en betydelig effekt på dagliglivet. Under disse nye "bli hjemme"-politikken ble mange aspekter av hverdagen sterkt redusert og begrenset under trussel om store bøter. Denne effekten strekker seg også til reduksjon i helsesøken. nedgang i akuttmottak (ED) besøk ble rapportert. En nedgang i rutinemessige kreftscreeningsavtaler ble rapportert.
Forsinket helsesøking hadde også en innvirkning på alvorlighetsgraden av ulike medisinske tilstander ved presentasjonen. frykt for covid-19-pandemien kan ha resultert i forsinket diagnose, og derfor høyere komplikasjonsfrekvens ved vanlige medisinske tilstander.
Akutt blindtarmbetennelse (AA) er blant de vanligste årsakene til smerter i nedre del av magen som fører til at pasienter oppsøker akuttmottaket. Som sådan kan AA tjene som en god indikator for den mulige effekten frykten for COVID-19-pandemien hadde på pasienters tendens til sen diagnose og komplikasjonsfrekvens.
Gomes Laparoscopic Grading System av AA, klassifiserer blindtarmbetennelse i fem laparoskopiske grader i henhold til grove morfologiske funn under kirurgisk laparoskopi. grad 1 og 2 betraktes som ukomplisert blindtarmbetennelse, mens grad 3, 4 og 5 anses som komplisert blindtarmbetennelse.
Etter restriksjonene som ble pålagt under COVID-19-pandemien, merket vi en økning i tilfeller av kompliserte blindtarmbetennelser som ble presentert for vårt medisinske senter. Vi samlet inn objektive data om alle pasienter innlagt på kirurgisk avdeling med blindtarmbetennelse i løpet av februar 2020 – mars 2020 sammenlignet med samme 2 måneders periode i 2019. Data som tidsperioden fra symptomdebut til ED, inflammatoriske markører, komplisert blindtarmbetennelse (hvis noen), type komplikasjon, postoperative komplikasjoner. Vi tar sikte på å vurdere om "bli hjemme"-restriksjonene hadde noen negative effekter på alvorlighetsgrad eller utfall av AA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- blindtarmbetennelse
Ekskluderingskriterier:
- enhver annen diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gjennomgikk blindtarmsoperasjon i løpet av mars-april 2019
alle pasienter som gjennomgikk appendektomi i løpet av mars-april 2019
|
laparoskopisk appendektomi
Andre navn:
|
|
gjennomgikk appendektomi i løpet av mars-april 2020 (under covid-pandemien)
alle pasienter som gjennomgikk blindtarmsoperasjon i løpet av mars-april 2020 (under COVID19-pandemisperringen)
|
laparoskopisk appendektomi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplisert blindtarmbetennelse
Tidsramme: 30 dager
|
komplikasjoner under operasjonen eller postoperativt
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Hovedetterforsker: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Cecal sykdommer
- Intraabdominale infeksjoner
- Covid-19
- Blindtarmbetennelse
Andre studie-ID-numre
- MMC-0223-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .