- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04786041
COVID-19-pandemiens indvirkning på forekomsten og resultatet af kompliceret blindtarmsbetændelse
Lockdown med en pris - virkningen af COVID-19-pandemien på forekomsten og resultatet af kompliceret blindtarmsbetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus-pandemien (COVID-19) brød først ud i Wuhan og Hubei Kina i december 2019. Den 30. januar erklærede WHO det for en folkesundhedsnødsituation af international bekymring (PHEIC).
I øjeblikket ligger antallet af tilfælde på verdensplan på mere end 76 millioner bekræftede tilfælde ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) optegnelser. Det første dokumenterede tilfælde i Israel blev rapporteret den 21. februar 2020.
I løbet af februar og april måned, på grund af fortsat stigning i bekræftede tilfælde, blev der udstedt stive restriktioner for "bliv hjemme". Disse restriktioner har haft en betydelig effekt på dagligdagen. Under disse nye "bliv hjemme"-politikker blev mange aspekter af hverdagen stærkt formindsket og begrænset under trussel om store bøder. Denne effekt strækker sig også til reduktion af sundhedspleje. fald i skadestuebesøg (ED) blev rapporteret. Et fald i rutinemæssige kræftscreeningsaftaler blev rapporteret.
Forsinket lægesøgning havde også en indvirkning på sværhedsgraden af forskellige medicinske tilstande ved præsentationen. frygt for COVID-19-pandemien kan have resulteret i forsinket diagnose og derfor højere komplikationsrater ved almindelige medicinske tilstande.
Akut blindtarmsbetændelse (AA) er blandt de mest almindelige årsager til smerter i nedre mave, hvilket fører til, at patienter kommer til skadestuen. Som sådan kunne AA tjene som en god indikator for den mulige effekt, som frygten for COVID-19-pandemien havde på patienters tendens til sen diagnose og komplikationsfrekvens.
Gomes Laparoscopic Grading System af AA, klassificerer blindtarmsbetændelse i fem laparoskopiske grader i henhold til grove morfologiske fund under kirurgisk laparoskopi. grad 1 og 2 betragtes som ikke-kompliceret blindtarmsbetændelse, mens grad 3, 4 og 5 betragtes som kompliceret blindtarmsbetændelse.
Efter de begrænsninger, der blev pålagt under COVID-19-pandemien, bemærkede vi en stigning i komplicerede blindtarmsbetændelsestilfælde, der blev præsenteret for vores lægecenter. Vi indsamlede objektive data om alle patienter indlagt på kirurgisk afdeling med blindtarmsbetændelse i februar 2020 - marts 2020 sammenlignet med samme 2 måneders periode i 2019. Data som f.eks. tidsperioden fra indtræden af symptomer til fremkomst for ED, inflammatoriske markører, kompliceret blindtarmsbetændelse (hvis nogen), type komplikation, postoperative komplikationer. Vi sigter efter at vurdere, om "bliv hjemme"-restriktionerne havde nogen negative virkninger på sværhedsgraden eller resultaterne af AA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- blindtarmsbetændelse
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gennemgik blindtarmsoperation i løbet af marts-april 2019
alle patienter, der har gennemgået blindtarmsoperation i perioden marts-april 2019
|
laparoskopisk appendektomi
Andre navne:
|
|
gennemgik blindtarmsoperation i løbet af marts-april 2020 (under covid-pandemi)
alle patienter, der gennemgik blindtarmsoperation i perioden marts-april 2020 (under COVID19-pandemien lockdown)
|
laparoskopisk appendektomi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kompliceret blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 30 dage
|
enhver komplikation under operationen eller postoperativt
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Ledende efterforsker: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Cecale sygdomme
- Intraabdominale infektioner
- COVID-19
- Blindtarmsbetændelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC-0223-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med laparoskopisk appendektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse