- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04786041
el impacto de la pandemia de COVID-19 en la incidencia y el resultado de la apendicitis complicada
Bloqueo con un precio: el impacto de la pandemia de COVID-19 en la incidencia y el resultado de la apendicitis complicada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de coronavirus (COVID-19) estalló por primera vez en Wuhan y Hubei China durante diciembre de 2019. El 30 de enero, la OMS la declaró Emergencia de Salud Pública de Preocupación Internacional (PHEIC, por sus siglas en inglés).
Actualmente, el número de casos en todo el mundo se sitúa en más de 76 millones de casos confirmados según los registros de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El primer caso documentado en Israel se informó el 21 de febrero de 2020.
Durante los meses de febrero y abril, debido al continuo aumento de casos confirmados, se emitieron estrictas restricciones de "quedarse en casa". Estas restricciones han tenido un efecto significativo en la vida diaria. Bajo estas nuevas políticas de "quedarse en casa", muchos aspectos de la vida cotidiana se redujeron y restringieron considerablemente bajo la amenaza de fuertes multas. Este efecto también se extiende a la reducción de la búsqueda de atención médica. se informó una disminución en las visitas al departamento de emergencias (ED, por sus siglas en inglés). Se informó una caída en las citas de detección de cáncer de rutina.
La búsqueda tardía de atención médica también afectó la gravedad de varias afecciones médicas en la presentación. el miedo a la pandemia de COVID-19 puede haber resultado en un diagnóstico retrasado y, por lo tanto, en tasas de complicaciones más altas en afecciones médicas comunes.
La apendicitis aguda (AA) es una de las causas más comunes de dolor abdominal bajo que lleva a los pacientes a acudir al servicio de urgencias. Como tal, AA podría servir como un buen indicador del posible efecto que tuvo el miedo a la pandemia de COVID-19 en la tendencia de los pacientes al diagnóstico tardío y la tasa de complicaciones.
El sistema de clasificación laparoscópica de Gomes de AA clasifica la apendicitis en cinco grados laparoscópicos de acuerdo con los hallazgos morfológicos macroscópicos durante la laparoscopia quirúrgica. los grados 1 y 2 considerados como apendicitis no complicada, mientras que los grados 3, 4 y 5 considerados como apendicitis complicada.
Tras las restricciones impuestas durante la pandemia de COVID-19, notamos un aumento en los casos de apendicitis complicada que se presentan en nuestro centro médico. Recopilamos datos objetivos sobre todos los pacientes ingresados en el departamento de cirugía con apendicitis durante febrero de 2020 - marzo de 2020 en comparación con el mismo período de 2 meses en 2019. Datos como el período de tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la presentación en el servicio de urgencias, marcadores inflamatorios, apendicitis complicada (si la hay), tipo de complicación, complicaciones posoperatorias. El objetivo es evaluar si las restricciones de "quedarse en casa" tuvieron algún efecto adverso sobre la gravedad o los resultados de la AA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- apendicitis
Criterio de exclusión:
- cualquier otro diagnóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
se sometió a apendicectomía durante marzo-abril de 2019
todos los pacientes que se sometieron a Apendicectomía durante el período de marzo-abril de 2019
|
apendicectomía laparoscópica
Otros nombres:
|
|
se sometió a una apendicectomía durante marzo-abril de 2020 (durante la pandemia de covid)
todos los pacientes que se sometieron a una apendicectomía durante el período de marzo a abril de 2020 (durante el confinamiento por la pandemia de COVID19)
|
apendicectomía laparoscópica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
apendicitis complicada
Periodo de tiempo: 30 dias
|
cualquier complicación durante la cirugía o el postoperatorio
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Investigador principal: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- COVID-19
- Apendicitis
Otros números de identificación del estudio
- MMC-0223-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .