- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04786041
l'impact de la pandémie de COVID-19 sur l'incidence et l'issue de l'appendicite compliquée
Verrouillage avec un prix - l'impact de la pandémie de COVID-19 sur l'incidence et l'issue de l'appendicite compliquée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de coronavirus (COVID-19) a éclaté pour la première fois à Wuhan et Hubei en Chine en décembre 2019. Le 30 janvier, l'OMS l'a déclaré une urgence de santé publique de portée internationale (USPPI) .
Actuellement, le nombre de cas dans le monde s'élève à plus de 76 millions de cas confirmés selon les registres de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Le premier cas documenté en Israël a été signalé le 21 février 2020.
Au cours des mois de février et d'avril, en raison de l'augmentation continue des cas confirmés, des restrictions rigides de "rester à la maison" ont été émises. Ces restrictions ont eu un effet significatif sur la vie quotidienne. Dans le cadre de ces nouvelles politiques de « rester à la maison », de nombreux aspects de la vie quotidienne ont été considérablement diminués et restreints sous la menace de lourdes amendes. Cet effet s'étend également à la réduction de la recherche de soins de santé. une baisse des visites aux urgences (SU) a été signalée. Une baisse des rendez-vous de routine pour le dépistage du cancer a été signalée.
La recherche tardive de soins de santé a également eu un effet sur la gravité de diverses conditions médicales lors de la présentation. la peur de la pandémie de COVID-19 peut avoir entraîné un retard de diagnostic, et donc des taux de complications plus élevés dans les conditions médicales courantes.
L'appendicite aiguë (AA) est l'une des causes les plus fréquentes de douleurs abdominales basses conduisant les patients à se rendre aux urgences. En tant que tel, l'AA pourrait servir de bon indicateur de l'effet possible que la peur de la pandémie de COVID-19 a eu sur la tendance des patients à un diagnostic tardif et au taux de complications.
Gomes Laparoscopic Grading System of AA, classe l'appendicite en cinq grades laparoscopiques en fonction des résultats morphologiques bruts lors de la laparoscopie chirurgicale. les grades 1 et 2 sont considérés comme une appendicite non compliquée, tandis que les grades 3, 4 et 5 sont considérés comme une appendicite compliquée.
Suite aux restrictions imposées lors de la pandémie de COVID-19, nous avons constaté une augmentation des cas d'appendicite compliquée se présentant à notre centre médical. Nous avons recueilli des données objectives sur tous les patients admis au service de chirurgie avec une appendicite entre février 2020 et mars 2020 par rapport à la même période de 2 mois en 2019. Données telles que la période de temps entre l'apparition des symptômes et la présentation à l'urgence, les marqueurs inflammatoires, l'appendicite compliquée (le cas échéant), le type de complication, les complications postopératoires. Notre objectif est d'évaluer si les restrictions de « rester à la maison » ont eu des effets indésirables sur la gravité ou les résultats des AA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 4428139
- Meir Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- appendicite
Critère d'exclusion:
- tout autre diagnostic
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
a subi une appendicectomie en mars-avril 2019
tous les patients ayant subi une appendicectomie pendant la période de mars-avril 2019
|
appendicectomie laparoscopique
Autres noms:
|
a subi une appendicectomie en mars-avril 2020 (pendant la pandémie de covid)
tous les patients qui ont subi une appendicectomie pendant la période de mars-avril 2020 (pendant le confinement lié à la pandémie de COVID19)
|
appendicectomie laparoscopique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
appendicite compliquée
Délai: 30 jours
|
toute complication pendant la chirurgie ou post-opératoire
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Chercheur principal: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
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- Infections à Coronaviridae
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- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Maladies cæcales
- Infections intra-abdominales
- COVID-19 [feminine]
- Appendicite
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC-0223-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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