- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04786041
o impacto da pandemia de COVID-19 na incidência e resultado da apendicite complicada
Bloqueio com um preço - o impacto da pandemia de COVID-19 na incidência e resultado da apendicite complicada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de coronavírus (COVID-19) eclodiu pela primeira vez em Wuhan e Hubei, China, em dezembro de 2019. Em 30 de janeiro, a OMS declarou uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional (PHEIC).
Atualmente, o número de casos em todo o mundo é de mais de 76 milhões de casos confirmados, de acordo com os registros da Organização Mundial da Saúde (OMS). O primeiro caso documentado em Israel foi relatado em 21 de fevereiro de 2020.
Durante os meses de fevereiro e abril, devido ao aumento contínuo de casos confirmados, foram emitidas restrições rígidas de "fique em casa". Essas restrições tiveram um efeito significativo na vida cotidiana. Sob essas novas políticas de "ficar em casa", muitos aspectos da vida cotidiana foram bastante reduzidos e restringidos sob a ameaça de pesadas multas. Este efeito também se estende à redução na procura de cuidados de saúde. declínio nas visitas ao departamento de emergência (DE) foi relatado. Foi relatada uma queda nas consultas de rastreamento de câncer de rotina.
A procura tardia de assistência médica também afetou a gravidade de várias condições médicas na apresentação. o medo da pandemia de COVID-19 pode ter resultado em atraso no diagnóstico e, portanto, em taxas mais altas de complicações em condições médicas comuns.
apendicite aguda (AA) está entre as causas mais comuns de dor abdominal baixa levando os pacientes a procurarem o serviço de emergência. Como tal, o AA pode servir como um bom indicador para o possível efeito que o medo da pandemia de COVID-19 teve na tendência dos pacientes para o diagnóstico tardio e na taxa de complicações.
Gomes Laparoscopic Grading System of AA, classifica a apendicite em cinco graus laparoscópicos de acordo com os achados morfológicos grosseiros durante a laparoscopia cirúrgica. os graus 1 e 2 são considerados apendicite não complicada, enquanto os graus 3, 4 e 5 são considerados apendicite complicada.
Após as restrições impostas durante a pandemia do COVID-19, notamos um aumento de casos de apendicite complicada que chegam ao nosso centro médico. Coletamos dados objetivos de todos os pacientes internados no departamento cirúrgico com apendicite durante fevereiro de 2020 a março de 2020 em comparação com o mesmo período de 2 meses em 2019. Dados como o período de tempo desde o início dos sintomas até a apresentação no pronto-socorro, marcadores inflamatórios, apendicite complicada (se houver), tipo de complicação, complicações pós-operatórias. Nosso objetivo é avaliar se as restrições de "ficar em casa" tiveram algum efeito adverso na gravidade ou nos resultados da AA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apendicite
Critério de exclusão:
- qualquer outro diagnóstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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submetido a apendicectomia durante março-abril de 2019
todos os pacientes submetidos à apendicectomia durante o período de março a abril de 2019
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apendicectomia laparoscópica
Outros nomes:
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submetido a apendicectomia durante março-abril de 2020 (durante a pandemia de covid)
todos os pacientes submetidos à apendicectomia durante o período de março a abril de 2020 (durante o bloqueio pandêmico do COVID19)
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apendicectomia laparoscópica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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apendicite complicada
Prazo: 30 dias
|
qualquer complicação durante a cirurgia ou pós-operatório
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Investigador principal: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por coronavírus
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- Doenças Respiratórias
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- Doenças pulmonares
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- COVID-19
- Apendicite
Outros números de identificação do estudo
- MMC-0223-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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