- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04786041
Влияние пандемии COVID-19 на заболеваемость и исход осложненного аппендицита
Изоляция с ценой: влияние пандемии COVID-19 на заболеваемость и исход осложненного аппендицита
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия коронавируса (COVID-19) впервые вспыхнула в Ухане и провинции Хубэй, Китай, в декабре 2019 года. 30 января ВОЗ объявила его чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (PHEIC).
В настоящее время число случаев заболевания во всем мире составляет более 76 миллионов подтвержденных случаев, согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Первый задокументированный случай в Израиле был зарегистрирован 21 февраля 2020 года.
В феврале и апреле из-за продолжающегося роста числа подтвержденных случаев были введены жесткие ограничения «оставаться дома». Эти ограничения оказали значительное влияние на повседневную жизнь. В соответствии с этой новой политикой «оставаться дома» многие аспекты повседневной жизни были значительно ограничены и ограничены под угрозой крупных штрафов. Этот эффект также распространяется на сокращение обращений за медицинской помощью. Сообщалось о снижении числа посещений отделений неотложной помощи (ED). Сообщалось о сокращении числа плановых визитов для скрининга рака.
Отсроченное обращение за медицинской помощью также повлияло на тяжесть различных заболеваний при поступлении. Страх перед пандемией COVID-19 мог привести к задержке диагностики и, следовательно, к более высокому уровню осложнений при распространенных заболеваниях.
острый аппендицит (ОА) является одной из наиболее частых причин болей внизу живота, заставляющих пациентов обращаться в отделение неотложной помощи. Таким образом, АА может служить хорошим индикатором возможного влияния страха перед пандемией COVID-19 на склонность пациентов к поздней диагностике и частоте осложнений.
Лапароскопическая система классификации АА Гомеса классифицирует аппендицит на пять лапароскопических степеней в соответствии с грубыми морфологическими данными во время хирургической лапароскопии. 1-я и 2-я степени расценивались как неосложненный аппендицит, а 3-я, 4-я и 5-я степени расценивались как осложненный аппендицит.
После ограничений, введенных во время пандемии COVID-19, мы заметили рост случаев осложненного аппендицита, обращающихся в наш медицинский центр. Нами были собраны объективные данные обо всех пациентах, поступивших в хирургическое отделение с аппендицитом в период с февраля 2020 г. по март 2020 г. по сравнению с тем же 2-месячным периодом 2019 г. Такие данные, как период времени от появления симптомов до поступления в отделение неотложной помощи, маркеры воспаления, осложненный аппендицит (если есть), тип осложнения, послеоперационные осложнения. Мы стремимся оценить, оказали ли ограничения «оставаться дома» какое-либо неблагоприятное влияние на тяжесть или исходы АА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- аппендицит
Критерий исключения:
- любой другой диагноз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
перенес аппендэктомию в марте-апреле 2019 г.
все пациенты, перенесшие аппендэктомию в период март-апрель 2019 г.
|
лапароскопическая аппендэктомия
Другие имена:
|
|
перенес аппендэктомию в марте-апреле 2020 г. (во время пандемии ковида)
все пациенты, перенесшие аппендэктомию в период с марта по апрель 2020 г. (во время изоляции от пандемии COVID-19)
|
лапароскопическая аппендэктомия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложненный аппендицит
Временное ограничение: 30 дней
|
любые осложнения во время операции или после операции
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Главный следователь: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- COVID-19
- Аппендицит
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-0223-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .