- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04786041
de impact van COVID-19-pandemie op de incidentie en uitkomst van gecompliceerde appendicitis
Lockdown met een prijs - de impact van COVID-19-pandemie op de incidentie en uitkomst van gecompliceerde appendicitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pandemie van het coronavirus (COVID-19) brak voor het eerst uit in Wuhan en Hubei, China in december 2019. Op 30 januari riep de WHO het uit tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang (PHEIC).
Momenteel staat het aantal gevallen wereldwijd op meer dan 76 miljoen bevestigde gevallen volgens de gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Het eerste gedocumenteerde geval in Israël werd gemeld op 21 februari 2020.
In de maanden februari en april werden, als gevolg van de aanhoudende stijging van het aantal bevestigde gevallen, strenge "thuisblijf"-beperkingen uitgevaardigd. Deze beperkingen hebben een grote invloed gehad op het dagelijks leven. Onder dit nieuwe "blijf thuis" -beleid werden veel aspecten van het dagelijks leven sterk verminderd en beperkt onder dreiging van hoge boetes. Dit effect strekt zich ook uit tot vermindering van het zorgzoeken. er werd een daling van het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH) gemeld. Er werd een daling van de routinematige afspraken voor kankerscreening gemeld.
Vertraagd zoeken naar gezondheidszorg had ook invloed op de ernst van verschillende medische aandoeningen bij presentatie. angst voor de COVID-19-pandemie kan hebben geleid tot een vertraagde diagnose, en daardoor tot hogere complicaties bij veelvoorkomende medische aandoeningen.
acute appendicitis (AA) is een van de meest voorkomende oorzaken van pijn in de onderbuik, waardoor patiënten naar de afdeling spoedeisende hulp gaan. Als zodanig zou AA kunnen dienen als een goede indicator voor het mogelijke effect dat de angst voor de COVID-19-pandemie had op de neiging van patiënten tot late diagnose en het aantal complicaties.
Gomes Laparoscopisch beoordelingssysteem van AA, classificeert appendicitis in vijf laparoscopische graden volgens grove morfologische bevindingen tijdens chirurgische laparoscopie. graad 1 en 2 worden beschouwd als niet-gecompliceerde appendicitis, terwijl graden 3, 4 en 5 worden beschouwd als gecompliceerde appendicitis.
Na de beperkingen die tijdens de COVID-19-pandemie werden opgelegd, merkten we een stijging van het aantal gecompliceerde gevallen van appendicitis dat zich aan ons medisch centrum aandiende. We hebben objectieve gegevens verzameld van alle patiënten die in februari 2020 - maart 2020 op de chirurgische afdeling zijn opgenomen met appendicitis, in vergelijking met dezelfde periode van 2 maanden in 2019. Gegevens zoals de tijdsperiode vanaf het begin van de symptomen tot de presentatie op de SEH, ontstekingsmarkers, gecompliceerde appendicitis (indien aanwezig), type complicatie, postoperatieve complicaties. We streven ernaar om te beoordelen of de "blijf thuis" -beperkingen nadelige effecten hadden op de ernst of de resultaten van AA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- appendicitis
Uitsluitingscriteria:
- elke andere diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
onderging appendectomie in maart-april 2019
alle patiënten die een appendectomie ondergingen in de periode maart-april 2019
|
laparoscopische appendectomie
Andere namen:
|
|
onderging appendectomie in maart-april 2020 (tijdens covid-pandemie)
alle patiënten die een appendectomie ondergingen in de periode maart-april 2020 (tijdens de COVID19 pandemische lockdown)
|
laparoscopische appendectomie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gecompliceerde appendicitis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
elke complicatie tijdens de operatie of postoperatief
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Hoofdonderzoeker: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Cecale ziekten
- Intra-abdominale infecties
- COVID-19
- Appendicitis
Andere studie-ID-nummers
- MMC-0223-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .