- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04786041
l'impatto della pandemia COVID-19 sull'incidenza e sull'esito dell'appendicite complicata
Blocco con un prezzo: l'impatto della pandemia COVID-19 sull'incidenza e l'esito dell'appendicite complicata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia di coronavirus (COVID-19) è scoppiata per la prima volta a Wuhan e Hubei in Cina nel dicembre 2019. Il 30 gennaio, l'OMS l'ha dichiarata un'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale (PHEIC).
Attualmente, il numero di casi in tutto il mondo è di oltre 76 milioni di casi confermati secondo i registri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Il primo caso documentato in Israele è stato segnalato il 21 febbraio 2020.
Durante i mesi di febbraio e aprile, a causa del continuo aumento dei casi confermati, sono state emanate rigide restrizioni di "soggiorno a casa". Queste restrizioni hanno avuto un effetto significativo sulla vita quotidiana. In base a queste nuove politiche di "soggiorno a casa", molti aspetti della vita quotidiana sono stati notevolmente ridotti e limitati sotto la minaccia di pesanti multe. Questo effetto si estende anche alla riduzione della ricerca di assistenza sanitaria. è stato riportato un calo delle visite al pronto soccorso (DE). È stato segnalato un calo degli appuntamenti di routine per lo screening del cancro.
Anche il ritardo nella ricerca di assistenza sanitaria ha avuto un effetto sulla gravità di varie condizioni mediche al momento della presentazione. la paura della pandemia di COVID-19 potrebbe aver portato a una diagnosi ritardata e quindi a tassi di complicanze più elevati in condizioni mediche comuni.
l'appendicite acuta (AA) è tra le cause più comuni di dolore addominale inferiore che porta i pazienti a recarsi al pronto soccorso. In quanto tale, l'AA potrebbe servire da buon indicatore del possibile effetto che la paura della pandemia di COVID-19 ha avuto sulla tendenza dei pazienti alla diagnosi tardiva e al tasso di complicanze.
Gomes Laparoscopic Grading System of AA, classifica l'appendicite in cinque gradi laparoscopici in base ai risultati morfologici grossolani durante la laparoscopia chirurgica. i gradi 1 e 2 sono considerati appendicite non complicata, mentre i gradi 3, 4 e 5 sono considerati appendicite complicata.
A seguito delle restrizioni imposte durante la pandemia di COVID-19, abbiamo notato un aumento dei casi di appendicite complicata che si presentano al nostro centro medico. Abbiamo raccolto dati oggettivi su tutti i pazienti ricoverati nel reparto chirurgico con appendicite nel periodo febbraio 2020 - marzo 2020 rispetto allo stesso periodo di 2 mesi nel 2019. Dati come il periodo di tempo dall'insorgenza dei sintomi alla presentazione al pronto soccorso, marker infiammatori, appendicite complicata (se presente), tipo di complicanza, complicanze postoperatorie. Il nostro obiettivo è valutare se le restrizioni del "rimanere a casa" abbiano avuto effetti negativi sulla gravità o sugli esiti dell'AA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Kfar Saba, Israele, 4428139
- Meir Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- appendicite
Criteri di esclusione:
- ogni altra diagnosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ha subito un'appendicectomia nel marzo-aprile 2019
tutti i pazienti sottoposti ad Appendicectomia nel periodo marzo-aprile 2019
|
appendicectomia laparoscopica
Altri nomi:
|
ha subito un'appendicectomia nel marzo-aprile del 2020 (durante la pandemia di covid)
tutti i pazienti sottoposti ad Appendicectomia nel periodo marzo-aprile 2020 (durante il lockdown per pandemia da COVID19)
|
appendicectomia laparoscopica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
appendicite complicata
Lasso di tempo: 30 giorni
|
qualsiasi complicazione durante l'intervento chirurgico o post-operatorio
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Investigatore principale: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Pubblicazioni e link utili
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
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- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Malattie cecali
- Infezioni intraddominali
- COVID-19
- Appendicite
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC-0223-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Covid19
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