- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04786041
Wpływ pandemii COVID-19 na częstość występowania i przebieg powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego
Blokada z ceną – wpływ pandemii COVID-19 na częstość występowania i przebieg powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia koronawirusa (COVID-19) po raz pierwszy wybuchła w Wuhan i Hubei w Chinach w grudniu 2019 r. 30 stycznia WHO ogłosiła stan zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym (PHEIC).
Obecnie liczba przypadków na całym świecie wynosi ponad 76 milionów potwierdzonych przypadków według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Pierwszy udokumentowany przypadek w Izraelu odnotowano 21 lutego 2020 r.
W lutym i kwietniu, w związku z ciągłym wzrostem liczby potwierdzonych przypadków, wprowadzono sztywne ograniczenia „pozostań w domu”. Ograniczenia te miały znaczący wpływ na życie codzienne. W ramach tych nowych zasad „zostań w domu” wiele aspektów życia codziennego zostało znacznie zmniejszonych i ograniczonych pod groźbą wysokich grzywien. Efekt ten rozciąga się również na ograniczenie poszukiwania opieki zdrowotnej. odnotowano spadek liczby wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR). Zanotowano spadek liczby rutynowych badań przesiewowych w kierunku raka.
Opóźnione poszukiwanie opieki zdrowotnej miało również wpływ na ciężkość różnych schorzeń zgłaszanych. strach przed pandemią COVID-19 mógł skutkować opóźnioną diagnozą, a tym samym wyższym odsetkiem powikłań w powszechnych schorzeniach.
ostre zapalenie wyrostka robaczkowego (AA) jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu w dolnej części brzucha, przez co pacjenci zgłaszają się na oddział ratunkowy. Jako taki, AA może służyć jako dobry wskaźnik możliwego wpływu, jaki strach przed pandemią COVID-19 wywarł na skłonność pacjentów do późnej diagnozy i odsetek powikłań.
Gomes Laparoscopic Grading System of AA, klasyfikuje zapalenie wyrostka robaczkowego na pięć laparoskopowych stopni zgodnie z ogólnymi wynikami morfologicznymi podczas laparoskopii chirurgicznej. stopnie 1 i 2 uważano za niepowikłane zapalenie wyrostka robaczkowego, a stopnie 3, 4 i 5 za powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego.
W związku z obostrzeniami nałożonymi podczas pandemii COVID-19 zauważyliśmy wzrost zgłaszania się do naszego centrum medycznego skomplikowanych przypadków zapalenia wyrostka robaczkowego. Zebraliśmy obiektywne dane dotyczące wszystkich pacjentów przyjętych na oddział chirurgiczny z zapaleniem wyrostka robaczkowego w okresie luty 2020 – marzec 2020 w porównaniu z tym samym 2-miesięcznym okresem w 2019 roku. Dane takie jak czas od wystąpienia objawów do zgłoszenia się na SOR, markery stanu zapalnego, powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego (jeśli występuje), rodzaj powikłania, powikłania pooperacyjne. Naszym celem jest ocena, czy ograniczenia „pozostań w domu” miały jakikolwiek niekorzystny wpływ na ciężkość lub wyniki AA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapalenie wyrostka robaczkowego
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek inna diagnoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przeszedł wycięcie wyrostka robaczkowego w marcu-kwietniu 2019 r
wszystkich pacjentów, którzy przeszli appendektomię w okresie marzec-kwiecień 2019 r
|
appendektomia laparoskopowa
Inne nazwy:
|
|
przeszedł wycięcie wyrostka robaczkowego w okresie marzec-kwiecień 2020 r. (podczas pandemii covidowej)
wszyscy pacjenci, którzy przeszli appendektomię w okresie marzec-kwiecień 2020 (w czasie lockdownu związanego z pandemią COVID19)
|
appendektomia laparoskopowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
jakiekolwiek powikłania podczas operacji lub po operacji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
- Główny śledczy: Yaron Rudnicki, MD, Meir medical center, surgical ward B.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Choroby jelita ślepego
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- COVID-19
- Zapalenie wyrostka robaczkowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-0223-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .