Role MSCT při hodnocení vrozených kardiovaskulárních anomálií
4. března 2021 aktualizováno: Sara Ali Gamal, Assiut University
Role víceřezové počítačové tomografie při hodnocení vrozených kardiovaskulárních anomálií
Vrozené srdeční choroby (CHD) jsou považovány za nejčastější vrozené vrozené vady, tvoří 1 % všech živě narozených dětí. Echokardiografie zůstává u většiny pacientů neinvazivním zobrazovacím nástrojem první volby pro stanovení diagnózy a sledování. Tato metoda je závislá na operátorovi a je omezena akustickým oknem.
Tradiční angiografie se typicky používá jako zlatý standard pro diagnostiku ICHS, ale je to invazivní metoda a vyžaduje celkovou anestezii s dávkou radiační zátěže. Po nedávném vývoji v CT a MR technologiích již není pro diagnostiku nutná srdeční katetrizace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Interpretace kardiovaskulárních struktur ve studiích srdečního CT skenu je podobná jako u echokardiografie, není však omezena akustickým oknem nebo závislým na operátorovi, jako je ultrasonografie.
Kromě anatomických informací poskytuje srdeční CT vyšetření hemodynamické informace, včetně extrakardiálních a intrakardiálních zkratů.
Umožňuje také systematické hodnocení dalších hrudních struktur, jako jsou kardiovaskulární struktury, dýchací cesty a plíce, pomocí projekcí maximální a minimální intenzity pro vymezení cévních a dýchacích cest.
Extrakardiální velké cévy lze hodnotit podél jejich délky; čímž se zvyšuje úloha CT vyšetření srdce u dětí s vrozenými srdečními chorobami. Navzdory horšímu časovému rozlišení srdečního CTA ve srovnání s echokardiografií, přesto kombinace rychlého akvizičního času, zvýšeného anatomického pokrytí, vysokého prostorového rozlišení, multiplanární reformace a 3D schopnosti dohromady s flexibilní synchronizací EKG zlepšily kvalitu obrazu CT vyšetření srdce a minimalizovaly rizika pro pacienta.
Multidetektorová počítačová tomografie výrazně pokročila v neinvazivní diagnostice těchto anomálií u dětských pacientů, a proto je MDCT ideální neinvazivní metodou pro hodnocení dětských pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti navštěvující kardiovaskulární oddělení a diagnostikovaní jako vrozené kardiovaskulární anomálie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s vrozenými kardiovaskulárními chorobami diagnostikovanými buď klinicky, nebo echokardiografickým vyšetřením.
Kritéria vyloučení:
- ortopeničtí pacienti pacienti s přecitlivělostí na kontrast , střední a špatnou renální funkcí .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost MSCT u vrozených kardiovaskulárních anomálií
Časové okno: základní linie
|
srovnání citlivosti a přesnosti MSCT při detekci vrozených kardiovaskulárních anomálií s mírou záchytu srdeční katetrizací nebo operací
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSCT in congenital CVA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .