- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04787172
De rol van de MSCT bij de evaluatie van aangeboren cardiovasculaire afwijkingen
De rol van de multi-slice computertomografie bij de evaluatie van aangeboren cardiovasculaire afwijkingen
Aangeboren hartaandoeningen (CHD's) worden beschouwd als de meest voorkomende aangeboren geboorteafwijkingen, die 1% van alle levendgeborenen uitmaken. Echocardiografie blijft een eerstelijns niet-invasief beeldvormingsinstrument voor het stellen van de diagnose en follow-up bij de meeste patiënten. Deze methode is afhankelijk van de operator en wordt beperkt door een akoestisch venster.
Traditionele angiografie wordt meestal gebruikt als de gouden standaardmodaliteit voor het diagnosticeren van CHD, maar het is een invasieve methode en vereist algemene anesathsie met een dosis blootstelling aan straling. Na recente ontwikkelingen in CT- en MR-technologieën is hartkatheterisatie niet langer nodig voor diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die lijden aan aangeboren hart- en vaatziekten, klinisch of door echocardiografisch onderzoek gediagnosticeerd.
Uitsluitingscriteria:
- orthopenische patiënt patiënten met overgevoeligheid voor contrastmiddel, matige en slechte nierfunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van de MSCT bij aangeboren cardiovasculaire afwijkingen
Tijdsspanne: basislijn
|
vergelijking tussen gevoeligheid en nauwkeurigheid van MSCT bij detectie van aangeboren cardiovasculaire afwijkingen met detectiepercentage door hartkatheterisatie of chirurgie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSCT in congenital CVA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .