- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04787172
Rollen til MSCT i evaluering av medfødte kardiovaskulære anomalier
Rollen til multi-slice computertomografi i evaluering av medfødte kardiovaskulære anomalier
Medfødte hjertesykdommer (CHDs) regnes som de vanligste medfødte fødselsdefektene, og utgjør 1 % av alle levendefødte fødsler. Ekkokardiografi er fortsatt et førstelinje ikke-invasivt bildebehandlingsverktøy for å etablere diagnose og oppfølging hos de fleste pasienter. Denne metoden er operatøravhengig og begrenset av et akustisk vindu.
Tradisjonell angiografi brukes vanligvis som gullstandard-modaliteten for å diagnostisere CHD, men det er en invasiv metode og trenger generell anseasi med dose av strålingseksponering. Etter nylige utviklinger innen CT- og MR-teknologier er ikke lenger hjertekateterisering nødvendig for diagnose.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som lider av medfødte kardiovaskulære sykdommer diagnostisert enten klinisk eller ved ekkokardiografisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- ortopeniske pasientpasienter med overfølsomhet for kontrast, middels og dårlig nyrefunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten av MSCT ved medfødte kardiovaskulære anomalier
Tidsramme: grunnlinje
|
sammenligning mellom sensitivitet og nøyaktighet av MSCT ved påvisning av medfødte kardiovaskulære anomalier med påvisningshastighet ved hjertekateterisering eller kirurgi
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSCT in congenital CVA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .