- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04787172
Ruolo della TCMS nella valutazione delle anomalie cardiovascolari congenite
Ruolo della Tomografia Computerizzata Multistrato nella Valutazione delle Anomalie Cardiovascolari Congenite
Le cardiopatie congenite (CHD) sono considerate i difetti congeniti alla nascita più comuni, rappresentando l'1% di tutti i nati vivi. L'ecocardiografia rimane uno strumento di imaging non invasivo di prima linea per stabilire la diagnosi e il follow-up nella maggior parte dei pazienti. Questo metodo dipende dall'operatore e limitato da una finestra acustica.
L'angiografia tradizionale è tipicamente utilizzata come modalità gold standard per la diagnosi di CHD, ma è un metodo invasivo e necessita di anseatica generale con dose di esposizione alle radiazioni. Dopo i recenti sviluppi nelle tecnologie TC e RM, il cateterismo cardiaco non è più necessario per la diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da malattie cardiovascolari congenite diagnosticate clinicamente o mediante esame ecocardiografico.
Criteri di esclusione:
- pazienti ortopenici pazienti con ipersensibilità al mezzo di contrasto, funzionalità renale media e scarsa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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accuratezza della TCMS nelle anomalie cardiovascolari congenite
Lasso di tempo: linea di base
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confronto tra sensibilità e accuratezza della TCMS nel rilevamento di anomalie cardiovascolari congenite con tasso di rilevamento mediante cateterismo cardiaco o intervento chirurgico
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSCT in congenital CVA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Tomografia computerizzata multistrato
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