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Ruolo della TCMS nella valutazione delle anomalie cardiovascolari congenite

4 marzo 2021 aggiornato da: Sara Ali Gamal, Assiut University

Ruolo della Tomografia Computerizzata Multistrato nella Valutazione delle Anomalie Cardiovascolari Congenite

Le cardiopatie congenite (CHD) sono considerate i difetti congeniti alla nascita più comuni, rappresentando l'1% di tutti i nati vivi. L'ecocardiografia rimane uno strumento di imaging non invasivo di prima linea per stabilire la diagnosi e il follow-up nella maggior parte dei pazienti. Questo metodo dipende dall'operatore e limitato da una finestra acustica.

L'angiografia tradizionale è tipicamente utilizzata come modalità gold standard per la diagnosi di CHD, ma è un metodo invasivo e necessita di anseatica generale con dose di esposizione alle radiazioni. Dopo i recenti sviluppi nelle tecnologie TC e RM, il cateterismo cardiaco non è più necessario per la diagnosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'interpretazione delle strutture cardiovascolari negli studi di scansione TC cardiaca è simile a quella per l'ecocardiografia, tuttavia, non è limitata dalla finestra acustica o dall'operatore dipendente come l'ecografia. Oltre alle informazioni anatomiche, una TAC cardiaca fornisce informazioni emodinamiche, inclusi shunt extracardiaci e intracardiaci. Consente inoltre la valutazione sistematica di altre strutture toraciche come le strutture cardiovascolari, le vie aeree e i polmoni utilizzando proiezioni di intensità massima e minima per delineare rispettivamente le strutture vascolari e delle vie aeree. I grossi vasi extracardiaci possono essere valutati lungo la loro lunghezza; aumentando così il ruolo delle scansioni TC cardiache nei bambini con cardiopatie congenite. Nonostante la minore risoluzione temporale della CTA cardiaca rispetto all'ecocardiografia, tuttavia la combinazione di tempi di acquisizione rapidi, maggiore copertura anatomica, alta risoluzione spaziale, riformazione multiplanare e capacità 3D combinate con una sincronizzazione ECG flessibile hanno migliorato la qualità dell'immagine delle scansioni TC cardiache e riducendo al minimo i rischi per il paziente. La tomografia computerizzata multidetettore ha notevolmente migliorato la diagnosi non invasiva di queste anomalie nei pazienti pediatrici, rendendo quindi MDCT un metodo non invasivo ideale per la valutazione dei pazienti pediatrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che frequentano il dipartimento cardiovascolare e diagnosticati come anomalie cardiovascolari congenite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da malattie cardiovascolari congenite diagnosticate clinicamente o mediante esame ecocardiografico.

Criteri di esclusione:

  • pazienti ortopenici pazienti con ipersensibilità al mezzo di contrasto, funzionalità renale media e scarsa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza della TCMS nelle anomalie cardiovascolari congenite
Lasso di tempo: linea di base
confronto tra sensibilità e accuratezza della TCMS nel rilevamento di anomalie cardiovascolari congenite con tasso di rilevamento mediante cateterismo cardiaco o intervento chirurgico
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSCT in congenital CVA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Tomografia computerizzata multistrato

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