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Rolle des MSCT bei der Beurteilung angeborener kardiovaskulärer Anomalien

4. März 2021 aktualisiert von: Sara Ali Gamal, Assiut University

Rolle der Mehrschicht-Computertomographie bei der Beurteilung angeborener kardiovaskulärer Anomalien

Angeborene Herzfehler (KHK) gelten als die häufigsten angeborenen Geburtsfehler und machen 1 % aller Lebendgeburten aus. Die Echokardiographie bleibt bei den meisten Patienten ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren der ersten Wahl zur Diagnosestellung und Nachsorge. Diese Methode ist bedienerabhängig und durch ein akustisches Fenster begrenzt.

Die traditionelle Angiographie wird üblicherweise als Goldstandard zur Diagnose einer koronaren Herzkrankheit eingesetzt. Dabei handelt es sich jedoch um eine invasive Methode, die eine Vollnarkose mit Strahlendosis erfordert. Nach den jüngsten Entwicklungen in der CT- und MR-Technologie ist eine Herzkatheterisierung für die Diagnose nicht mehr erforderlich.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Interpretation kardiovaskulärer Strukturen bei CT-Untersuchungen des Herzens ähnelt der bei der Echokardiographie, ist jedoch nicht durch das akustische Fenster oder den Bediener abhängig, wie dies bei der Ultraschalluntersuchung der Fall ist. Zusätzlich zu den anatomischen Informationen liefert ein Herz-CT-Scan hämodynamische Informationen, einschließlich extrakardialer und intrakardialer Shunts. Es ermöglicht auch die systematische Bewertung anderer Thoraxstrukturen wie Herz-Kreislauf-Strukturen, der Atemwege und der Lunge durch die Verwendung von Projektionen maximaler und minimaler Intensität zur Abgrenzung der Gefäß- bzw. Atemwegsstrukturen. Extrakardiale große Gefäße können entlang ihrer Länge beurteilt werden; Dadurch wird die Rolle von Herz-CT-Scans bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern gestärkt. Trotz der schlechteren zeitlichen Auflösung der Herz-CTA im Vergleich zur Echokardiographie ist die Kombination aus schneller Aufnahmezeit, erhöhter anatomischer Abdeckung, hoher räumlicher Auflösung, multiplanarer Reformation und 3D-Fähigkeit dennoch gegeben mit einer flexiblen EKG-Synchronisation haben die Bildqualität von Herz-CT-Scans verbessert und die Risiken für den Patienten minimiert. Die Multidetektor-Computertomographie hat die nicht-invasive Diagnose dieser Anomalien bei pädiatrischen Patienten erheblich weiterentwickelt und macht MDCT somit zu einer idealen nicht-invasiven Methode zur Beurteilung pädiatrischer Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die die Herz-Kreislauf-Abteilung behandeln und bei denen angeborene Herz-Kreislauf-Anomalien diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit angeborenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die entweder klinisch oder durch echokardiographische Untersuchung diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • orthopenische Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Kontrastmittel, mittlerer und schlechter Nierenfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des MSCT bei angeborenen Herz-Kreislauf-Anomalien
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich zwischen Sensitivität und Genauigkeit der MSCT bei der Erkennung angeborener kardiovaskulärer Anomalien mit der Erkennungsrate durch Herzkatheteruntersuchung oder Operation
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSCT in congenital CVA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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