- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04788901
Hodnocení dovedností regulace emocí v herních situacích
6. září 2022 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University
Platnost měření výkonu nebo skóre ve hře jako indikátorů schopností emoční regulace dětí
Cílem studie je prozkoumat validitu skóre ve hře jako indikátorů emočních regulačních schopností u dětí a dospívání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400540
- Babes-Bolyai University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti a dospívající ve věku 10 až 14 let
- poskytl písemný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Intelektuální postižení nebo fyzická omezení znemožňovaly použití počítačového programu
- Měl závažnou duševní poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online terapeutická hra
Účastníci této skupiny budou mít přístup k modulu hodnocení hry RETHink.
|
REThink je online terapeutická hra vyvinutá Davidem a spolupracovníky (2018), která se ukázala jako účinná intervence ke snížení emočních symptomů dětí a dospívajících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí
Časové okno: Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
Index regulace emocí pro děti a dospívající (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Jedná se o 13 položek na pětibodové Likertově škále, od 0 „silný nesouhlas“ do 5 „silný souhlas“, kde vyšší skóre představuje lepší schopnosti emoční regulace,
|
Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
|
Silné stránky a potíže
Časové okno: Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
Dotazník silných stránek a obtíží - dětská verze (SDQ; Goodman, 1997).
Jedná se o 25 položek na tříbodové Likerově stupnici, od 0 „není pravda“ do 2 „určitě platí“, kde nižší skóre představuje zlepšení nebo nedostatek problémů.
|
Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
|
Emocionální příznaky
Časové okno: Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
Kontrolní seznam chování dětí ve věku 6–18 let (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) je zpráva rodičů o emocionálních a behaviorálních problémech dítěte.
Každá položka je hodnocena na 3bodové stupnici Likertova stylu v rozsahu od 0 (není pravda) do 2 (velmi pravdivá nebo často pravdivá).
K posouzení emočních symptomů budou použity škály afektivní a úzkostné odvozené od DSM a škály úzkostného/depresivního a staženého/depresivního syndromu.
|
Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
|
Rozpoznávání emocí
Časové okno: Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) je dotazník o 32 položkách na tříbodové Likerově škále, od 0 „není pravda“ do 2 „určitě pravda“.
|
Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
|
Soucit
Časové okno: Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
Škála soucitu pro děti (CSC, Nas & Sak, 2020) je 20-ti položková škála hodnocená na pětibodové Likertově stupnici od „Nikdy“ po „Vždy“, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň soucitu.
|
Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1693/22.02.2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PŘEMYSLEJTE terapeutickou hru
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...DokončenoStres | Regulace emocíRumunsko
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchDokončeno
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Babes-Bolyai UniversityAktivní, ne náborPřemyslet hru | Léčba jako obvykleRumunsko
-
Babes-Bolyai UniversityDokončenoSchopnosti regulace emocíRumunsko
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý