- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04788901
Beoordeling van emotieregulatievaardigheden in spelgebaseerde situaties
6 september 2022 bijgewerkt door: Oana David, Babes-Bolyai University
De validiteit van in-game prestatiemetingen of scores als indicatoren van de emotionele regulatie van kinderen
Het doel van de studie is om de validiteit van in-game scores te onderzoeken als indicatoren voor het vermogen om emoties te reguleren bij kinderen en adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400540
- Babes-Bolyai University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen en jongeren tussen 10 en 14 jaar
- mits schriftelijke toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- Een verstandelijke beperking of lichamelijke beperkingen verhinderden het gebruik van het computerprogramma
- Had een ernstige psychische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online therapeutisch spel
Deelnemers aan deze groep krijgen toegang tot de evaluatiemodule van het REThink-spel.
|
REThink is een online therapeutisch spel ontwikkeld door David en medewerkers (2018), dat een efficiënte interventie bleek te zijn om emotionele symptomen van kinderen en adolescenten te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotie-regulatie
Tijdsspanne: Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
De emotieregulatie-index voor kinderen en adolescenten (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Het is een 13-item op een vijfpunts Likertschaal, van 0 "zeer mee oneens" tot 5 "sterk mee eens", waarbij hogere scores een beter vermogen tot emotionele regulering vertegenwoordigen.
|
Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
|
Sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden - kinderversie (SDQ; Goodman, 1997).
Het is een 25-item op een driepunts Liker-schaal, van 0 "niet waar" tot 2 "zeker waar", waarbij lagere scores een verbetering of een gebrek aan problemen vertegenwoordigen.
|
Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
|
Emotionele symptomen
Tijdsspanne: Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
De Child Behavior Checklist voor de leeftijd van 6-18 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) is een rapport van ouders over emotionele en gedragsproblemen van kinderen.
Elk item wordt gescoord op een 3-punts Likert-achtige schaal die loopt van 0 (niet waar) tot 2 (helemaal waar of vaak waar).
De van de DSM afgeleide affectieve en angstschalen en de angst/depressieve en teruggetrokken/depressieve syndroomschalen zullen respectievelijk worden gebruikt om emotionele symptomen te beoordelen.
|
Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
|
Emotie herkenning
Tijdsspanne: Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
De Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) is een vragenlijst met 32 items op een driepunts Liker-schaal, van 0 "niet waar" tot 2 "zeker waar".
|
Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
|
Medeleven
Tijdsspanne: Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
Compassion Scale for Children (CSC, Nas & Sak, 2020) is een schaal met 20 items die wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal van "Nooit" tot "Altijd", waarbij hogere scores een hoger niveau van mededogen betekenen.
|
Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1693/22.02.2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Emotioneel probleem
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidOngerustheid | Emotional Freedom TechniquesTurkije (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidHet effect van de Emotional Freedom Technique op angst, pijn en vitale functiesTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Heroverweeg therapeutisch spel
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityNog niet aan het wervenPTSS | Post-traumatische stress-stoornis
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchVoltooid
-
Boehringer IngelheimActief, niet wervendSchizofrenieVerenigde Staten
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Babes-Bolyai UniversityVoltooidEmotie Regulatie VermogensRoemenië
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresVerkrijgbaarGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Refractair glioblastoomVerenigde Staten
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOnbekendCovid19-preventieRussische Federatie
-
Riphah International UniversityVoltooid