- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04788901
Valutazione delle abilità di regolazione delle emozioni in situazioni basate sul gioco
6 settembre 2022 aggiornato da: Oana David, Babes-Bolyai University
La validità delle misurazioni o dei punteggi delle prestazioni di gioco come indicatori delle capacità di regolazione emotiva dei bambini
Lo scopo dello studio è indagare la validità dei punteggi in-game come indicatori delle capacità di regolazione emotiva nei bambini e nell'adolescenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400540
- Babes-Bolyai University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini e adolescenti tra i 10 e i 14 anni
- fornito il consenso scritto dei genitori
Criteri di esclusione:
- La disabilità intellettiva o le limitazioni fisiche hanno precluso l'uso del programma per computer
- Aveva un grave disturbo di salute mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gioco terapeutico online
I partecipanti a questo gruppo avranno accesso al modulo di valutazione del gioco REThink.
|
REThink è un gioco terapeutico online sviluppato da David e collaboratori (2018), dimostrato di essere un intervento efficace per ridurre i sintomi emotivi di bambini e adolescenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
|
L'indice di regolazione delle emozioni per bambini e adolescenti (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
È un elemento di 13 punti su una scala Likert a cinque punti, da 0 "forte disaccordo" a 5 "forte accordo" dove i punteggi più alti rappresentano migliori capacità di regolazione emotiva,
|
Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
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Punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
|
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà - versione per bambini (SDQ; Goodman, 1997).
È un item di 25 su una scala Liker a tre punti, da 0 "non vero" a 2 "sicuramente vero" dove i punteggi più bassi rappresentano un miglioramento o una mancanza di problemi.
|
Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
|
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Sintomi emotivi
Lasso di tempo: Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
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La Lista di Controllo del Comportamento del Bambino per i 6-18 anni (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) è un resoconto dei genitori sui problemi emotivi e comportamentali dei bambini.
Ogni elemento è valutato su una scala in stile Likert a 3 punti che va da 0 (non vero) a 2 (molto vero o spesso vero).
Le scale affettive e ansiose derivate dal DSM e le scale della sindrome ansiosa/depressa e ritirata/depressa, rispettivamente, saranno utilizzate per valutare i sintomi emotivi.
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Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
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Riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
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L'Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) è un questionario di 32 item su una scala Liker a tre punti, da 0 "non vero" a 2 "certamente vero".
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Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
|
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Compassione
Lasso di tempo: Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
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Compassion Scale for Children (CSC, Nas & Sak, 2020) è una scala di 20 elementi valutata su una scala Likert a cinque punti da "Mai" a "Sempre" dove punteggi più alti significano livelli più alti di compassione.
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Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1693/22.02.2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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