- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04788901
Ocena umiejętności regulacji emocji w sytuacjach opartych na grach
6 września 2022 zaktualizowane przez: Oana David, Babes-Bolyai University
Trafność pomiarów wydajności lub wyników w grach jako wskaźników zdolności dzieci do regulacji emocjonalnej
Celem pracy jest zbadanie trafności wyników w grach jako wskaźników zdolności regulacji emocji u dzieci i młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400540
- Babeș-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci i młodzież w wieku od 10 do 14 lat
- przedstawił pisemną zgodę rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność intelektualna lub ograniczenia fizyczne uniemożliwiały korzystanie z programu komputerowego
- Miał poważne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gra terapeutyczna online
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do modułu ewaluacyjnego gry REThink.
|
REThink to internetowa gra terapeutyczna opracowana przez Davida i współpracowników (2018), która okazała się skuteczną interwencją zmniejszającą objawy emocjonalne u dzieci i młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Indeks Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Składa się z 13 pozycji na pięciostopniowej skali Likerta, od 0 „zdecydowana niezgoda” do 5 „zdecydowana zgoda”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze zdolności regulacji emocji,
|
Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Mocne strony i trudności
Ramy czasowe: Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności – wersja dla dzieci (SDQ; Goodman, 1997).
Składa się z 25 pozycji na trzystopniowej skali Likera, od 0 „nieprawda” do 2 „zdecydowanie prawda”, gdzie niższe wyniki oznaczają poprawę lub brak problemów.
|
Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Objawy emocjonalne
Ramy czasowe: Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Lista kontrolna zachowań dzieci w wieku 6-18 lat (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) jest raportem rodziców na temat problemów emocjonalnych i behawioralnych dziecka.
Każda pozycja jest oceniana na 3-punktowej skali Likerta, od 0 (nieprawda) do 2 (bardzo prawda lub często prawda).
Do oceny objawów emocjonalnych zostaną wykorzystane skale afektywne i lękowe pochodzące z DSM oraz odpowiednio skale zespołu lękowego/depresyjnego i wycofanego/depresyjnego.
|
Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Rozpoznawanie emocji
Ramy czasowe: Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Kwestionariusz Świadomości Emocji (EAQ, Rieffe i in., 2008) to 32-punktowy kwestionariusz na trzystopniowej skali Likera, od 0 „nieprawda” do 2 „zdecydowanie prawda”.
|
Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Współczucie
Ramy czasowe: Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Skala współczucia dla dzieci (CSC, Nas & Sak, 2020) to 20-punktowa skala oceniana na pięciostopniowej skali Likerta od „Nigdy” do „Zawsze”, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom współczucia.
|
Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1693/22.02.2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem emocjonalny
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)ZawieszonyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Curtin UniversityZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyProblem z naukąEgipt
Badania kliniczne na Gra terapeutyczna REThink
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Jeszcze nie rekrutacjaStres | Regulacja emocji
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchZakończony
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesZakończonyĆwiczenie | DietaStany Zjednoczone
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Zakończony
-
Brown UniversityRekrutacyjnyAlkohol; Szkodliwe użycie | Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjneStany Zjednoczone
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekrutacyjnyEfekt krioterapii | Leczenie bólu pooperacyjnego | KompresjaStany Zjednoczone