- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04788901
Vurdering av ferdigheter i emosjonsregulering i spillbaserte situasjoner
6. september 2022 oppdatert av: Oana David, Babes-Bolyai University
Gyldigheten av ytelsesmålinger eller poeng i spillet som indikatorer på barns evner til emosjonell regulering
Målet med studien er å undersøke gyldigheten av poeng i spillet som indikatorer for emosjonelle reguleringsevner hos barn og ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400540
- Babeș-Bolyai University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn og ungdom mellom 10 og 14 år
- gitt skriftlig samtykke fra foreldrene
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming eller fysiske begrensninger utelukket bruken av dataprogrammet
- Hadde en alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Online terapeutisk spill
Deltakere i denne gruppen vil ha tilgang til evalueringsmodulen til REThink-spillet.
|
REThink er et online terapeutisk spill utviklet av David og medarbeidere (2018), som viste seg å være en effektiv intervensjon for å redusere emosjonelle symptomer hos barn og ungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesregulering
Tidsramme: Pre-intervensjon (en dag før intervensjonen)
|
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Det er et 13-element på en fempunkts Likert-skala, fra 0 "sterk uenighet" til 5 "sterk enighet" der høyere poengsum representerer bedre evner til emosjonell regulering,
|
Pre-intervensjon (en dag før intervensjonen)
|
Styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Pre-intervensjon (en dag før intervensjonen)
|
Strengths and Difficulties Questionnaire - barneversjon (SDQ; Goodman, 1997).
Det er et 25-element på en trepunkts Liker-skala, fra 0 "ikke sant" til 2 "sikkert sant" der lavere skår representerer en forbedring eller mangel på problemer.
|
Pre-intervensjon (en dag før intervensjonen)
|
Emosjonelle symptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon (en dag før intervensjonen)
|
The Child Behaviour Checklist for age 6-18 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) er en foreldrerapport om barnets følelsesmessige og atferdsmessige problemer.
Hvert element er vurdert på en 3-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke sant) til 2 (veldig sant eller ofte sant).
De DSM-avledede affektive og angstskalaene og henholdsvis angst/deprimert og tilbaketrukket/deprimert syndrom-skalaen vil bli brukt for å vurdere emosjonelle symptomer.
|
Pre-intervensjon (en dag før intervensjonen)
|
Følelsesgjenkjenning
Tidsramme: Pre-intervensjon (en dag før intervensjonen)
|
The Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) er et 32-elements spørreskjema på en trepunkts Liker-skala, fra 0 "ikke sant" til 2 "sikkert sant".
|
Pre-intervensjon (en dag før intervensjonen)
|
Medfølelse
Tidsramme: Pre-intervensjon (en dag før intervensjonen)
|
Compassion Scale for Children (CSC, Nas & Sak, 2020) er en skala med 20 elementer vurdert på en Likert-skala på fem poeng fra «Aldri» til «Alltid», der høyere poengsum betyr høyere nivåer av medfølelse.
|
Pre-intervensjon (en dag før intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1693/22.02.2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Følelsesmessig problem
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusFullført
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelatert problemFrankrike
-
Oana DavidThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
Kliniske studier på REThink terapeutisk spill
-
Babes-Bolyai UniversityAktiv, ikke rekrutterendeREThink Game | Behandling som vanligRomania
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Har ikke rekruttert ennåTesting av REThinkACADEMY Interventions in Prevention of emosjonelle lidelser hos høyskolestudenter.Understreke | Følelsesregulering
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesregulering | EvalueringRomania
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesreguleringRomania
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtEmosjonell reguleringRomania
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchFullført