- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04788901
Érzelemszabályozási készségek felmérése játék alapú helyzetekben
2022. szeptember 6. frissítette: Oana David, Babes-Bolyai University
A játékon belüli teljesítménymérések vagy pontszámok érvényessége a gyermekek érzelmi szabályozási képességeinek mutatójaként
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a játékon belüli pontszámok érvényességét, mint az érzelmi szabályozási képességek indikátorait gyermekekben és serdülőkorban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400540
- Babes-Bolyai University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 14 év közötti gyermekek és serdülők
- írásos szülői hozzájárulást adott
Kizárási kritériumok:
- Az értelmi fogyatékosság vagy a fizikai korlátok kizárták a számítógépes program használatát
- Súlyos mentális zavara volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online terápiás játék
A csoport résztvevői hozzáférhetnek a REThink játék értékelő moduljához.
|
A REThink egy online terápiás játék, amelyet David és munkatársai fejlesztettek ki (2018), amely hatékony beavatkozásnak bizonyult a gyermekek és serdülők érzelmi tüneteinek csökkentésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelem-szabályozás
Időkeret: Előzetes beavatkozás (egy nappal a beavatkozás előtt)
|
The Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Ez egy 13 tétel egy ötfokú Likert-skálán, 0-tól "erős egyet nem értés"-től 5-ig "erős egyetértés", ahol a magasabb pontszámok jobb érzelmi szabályozási képességeket jeleznek.
|
Előzetes beavatkozás (egy nappal a beavatkozás előtt)
|
|
Erősségek és nehézségek
Időkeret: Előzetes beavatkozás (egy nappal a beavatkozás előtt)
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve – gyermek változat (SDQ; Goodman, 1997).
Ez egy 25-ös pont egy hárompontos Like-skálán, 0-tól „nem igaz”-tól 2-ig „bizonyára igaz”, ahol az alacsonyabb pontszámok javulást vagy problémák hiányát jelzik.
|
Előzetes beavatkozás (egy nappal a beavatkozás előtt)
|
|
Érzelmi tünetek
Időkeret: Előzetes beavatkozás (egy nappal a beavatkozás előtt)
|
A Child Behavior Checklist 6-18 éves korig (CBCL; Achenbach és Rescorla, 2001) egy szülői jelentés a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáiról.
Minden elemet egy 3 pontos Likert-stílusú skálán értékelnek, 0-tól (nem igaz) 2-ig (nagyon igaz vagy gyakran igaz).
Az érzelmi tünetek értékelésére a DSM-ből származó affektív és szorongásos skálákat, valamint a szorongás/depressziós, illetve az elvonult/depressziós szindróma skálákat fogják használni.
|
Előzetes beavatkozás (egy nappal a beavatkozás előtt)
|
|
Érzelem felismerés
Időkeret: Előzetes beavatkozás (egy nappal a beavatkozás előtt)
|
Az Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) egy 32 tételből álló kérdőív egy hárompontos Like-skálán, 0-tól „nem igaz” 2-ig „bizonyára igaz”.
|
Előzetes beavatkozás (egy nappal a beavatkozás előtt)
|
|
Együttérzés
Időkeret: Előzetes beavatkozás (egy nappal a beavatkozás előtt)
|
A gyermekek együttérzési skála (CSC, Nas & Sak, 2020) egy 20 elemből álló skála, amely egy ötpontos Likert-skálán van értékelve, a „Soha”-tól a „Mindig”-ig, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű együttérzést jelentenek.
|
Előzetes beavatkozás (egy nappal a beavatkozás előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1693/22.02.2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .