- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04788901
Avaliação das habilidades de regulação emocional em situações baseadas em jogos
6 de setembro de 2022 atualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
A validade das medições ou pontuações de desempenho no jogo como indicadores das habilidades de regulação emocional das crianças
O objetivo do estudo é investigar a validade de pontuações em jogos como indicadores de habilidades de regulação emocional em crianças e adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400540
- Babeș-Bolyai University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças e adolescentes entre 10 e 14 anos
- fornecido consentimento por escrito dos pais
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual ou limitações físicas impediram o uso do programa de computador
- Teve um grande distúrbio de saúde mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Jogo terapêutico online
Os participantes deste grupo terão acesso ao módulo de avaliação do jogo REThink.
|
O REThink é um jogo terapêutico online desenvolvido por David e colaboradores (2018), mostrou-se uma intervenção eficiente para reduzir os sintomas emocionais de crianças e adolescentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Regulação emocional
Prazo: Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
O Índice de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
É um item de 13 em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 "forte desacordo" a 5 "forte concordância", onde pontuações mais altas representam melhores habilidades de regulação emocional,
|
Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
Pontos fortes e dificuldades
Prazo: Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
Questionário de Capacidades e Dificuldades - versão infantil (SDQ; Goodman, 1997).
É um item de 25 em uma escala Liker de três pontos, de 0 "não é verdade" a 2 "certamente verdadeiro", onde pontuações mais baixas representam uma melhoria ou ausência de problemas.
|
Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
Sintomas emocionais
Prazo: Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
A Lista de Verificação do Comportamento Infantil para idades de 6 a 18 anos (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) é um relatório dos pais sobre problemas emocionais e comportamentais da criança.
Cada item é avaliado em uma escala de estilo Likert de 3 pontos, variando de 0 (não verdadeiro) a 2 (muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro).
As escalas afetiva e de ansiedade derivadas do DSM e as escalas de síndrome de ansiedade/depressão e retraimento/depressão, respectivamente, serão utilizadas para avaliar os sintomas emocionais.
|
Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
Reconhecimento de emoções
Prazo: Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
O Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) é um questionário de 32 itens em uma escala Liker de três pontos, de 0 "não é verdade" a 2 "certamente verdade".
|
Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
Compaixão
Prazo: Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
A Escala de Compaixão para Crianças (CSC, Nas & Sak, 2020) é uma escala de 20 itens classificada em uma escala Likert de cinco pontos de "Nunca" a "Sempre", onde pontuações mais altas significam níveis mais altos de compaixão.
|
Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1693/22.02.2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Jogo terapêutico REThink
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...ConcluídoRegulação da EmoçãoRomênia
-
Federico II UniversityDesconhecidoTranstorno do Espectro AutistaItália
-
Université Blaise Pascal, Clermont-FerrandRetiradoVideogames passivos (PVG) | Jogos de vídeo ativos (AVG) | Exercício (EX)França
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceConcluídoCuidador Familiar de Paciente com Doença de AlzheimerFrança
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...ConcluídoProblema emocionalRomênia
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchConcluído
-
Babes-Bolyai UniversityAtivo, não recrutando
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Concluído
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Concluído
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)RescindidoComportamento adolescenteEstados Unidos