- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04788901
Bewertung der Fähigkeiten zur Emotionsregulation in spielbasierten Situationen
6. September 2022 aktualisiert von: Oana David, Babes-Bolyai University
Die Gültigkeit von Leistungsmessungen oder -ergebnissen im Spiel als Indikatoren für die emotionalen Regulationsfähigkeiten von Kindern
Ziel der Studie ist es, die Validität von In-Game-Scores als Indikatoren für emotionale Regulationsfähigkeiten bei Kindern und Jugendlichen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400540
- Babes-Bolyai University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche zwischen 10 und 14 Jahren
- schriftliche Einverständniserklärung der Eltern vorgelegt
Ausschlusskriterien:
- Eine geistige Behinderung oder körperliche Einschränkungen schlossen die Nutzung des Computerprogramms aus
- Hatte eine schwere psychische Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapeutisches Online-Spiel
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben Zugang zum Bewertungsmodul des REThink-Spiels.
|
REThink ist ein therapeutisches Online-Spiel, das von David und Mitarbeitern (2018) entwickelt wurde und sich als effiziente Intervention zur Reduzierung emotionaler Symptome von Kindern und Jugendlichen erwiesen hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Präintervention (einen Tag vor dem Eingriff)
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Der Emotionsregulationsindex für Kinder und Jugendliche (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Es handelt sich um ein 13-Punkte-Element auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala, von 0 „starke Ablehnung“ bis 5 „starke Zustimmung“, wobei höhere Punktzahlen bessere emotionale Regulationsfähigkeiten darstellen,
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Präintervention (einen Tag vor dem Eingriff)
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Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Präintervention (einen Tag vor dem Eingriff)
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten – Kinderversion (SDQ; Goodman, 1997).
Es handelt sich um ein 25-Punkte-Element auf einer dreistufigen Liker-Skala von 0 „stimmt nicht“ bis 2 „stimmt auf jeden Fall“, wobei niedrigere Werte eine Verbesserung oder das Fehlen von Problemen darstellen.
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Präintervention (einen Tag vor dem Eingriff)
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Emotionale Symptome
Zeitfenster: Präintervention (einen Tag vor dem Eingriff)
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Die Child Behavior Checklist for age 6-18 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) ist ein Elternbericht über emotionale und Verhaltensprobleme von Kindern.
Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala im Likert-Stil bewertet, die von 0 (trifft nicht zu) bis 2 (trifft sehr zu oder oft zu) reicht.
Die DSM-abgeleiteten Gefühls- und Angstskalen und die Skalen für ängstliche/depressive und zurückgezogene/depressive Syndrome werden verwendet, um emotionale Symptome zu bewerten.
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Präintervention (einen Tag vor dem Eingriff)
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Emotionserkennung
Zeitfenster: Präintervention (einen Tag vor dem Eingriff)
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Der Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) ist ein 32-Punkte-Fragebogen auf einer dreistufigen Liker-Skala von 0 „stimmt nicht“ bis 2 „stimmt auf jeden Fall“.
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Präintervention (einen Tag vor dem Eingriff)
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Mitgefühl
Zeitfenster: Präintervention (einen Tag vor dem Eingriff)
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Die Compassion Scale for Children (CSC, Nas & Sak, 2020) ist eine 20-Punkte-Skala, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala von „nie“ bis „immer“ bewertet wird, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Mitgefühl bedeuten.
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Präintervention (einen Tag vor dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1693/22.02.2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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