- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04788901
Bedömning av förmåga att reglera känslor i spelbaserade situationer
6 september 2022 uppdaterad av: Oana David, Babes-Bolyai University
Giltigheten av prestationsmätningar eller poäng i spelet som indikatorer på barns emotionella regleringsförmåga
Syftet med studien är att undersöka giltigheten av poäng i spelet som indikatorer för emotionell regleringsförmåga hos barn och ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400540
- Babeș-Bolyai University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn och ungdomar mellan 10 och 14 år
- lämnat skriftligt medgivande från föräldrarna
Exklusions kriterier:
- Intellektuell funktionsnedsättning eller fysiska begränsningar uteslöt användningen av datorprogrammet
- Hade en allvarlig psykisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Online terapeutiskt spel
Deltagare i denna grupp kommer att ha tillgång till utvärderingsmodulen för REThink-spelet.
|
REThink är ett terapeutiskt onlinespel utvecklat av David och medarbetare (2018), som visade sig vara en effektiv intervention för att minska känslomässiga symtom hos barn och ungdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Känsloreglering
Tidsram: Pre-intervention (en dag före interventionen)
|
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Det är ett 13-objekt på en femgradig Likert-skala, från 0 "stark oenighet" till 5"stark överensstämmelse" där högre poäng representerar bättre emotionell regleringsförmåga,
|
Pre-intervention (en dag före interventionen)
|
Styrkor och svårigheter
Tidsram: Pre-intervention (en dag före interventionen)
|
Strengths and Difficulties Questionnaire - barnversion (SDQ; Goodman, 1997).
Det är en 25-post på en tregradig Liker-skala, från 0 "inte sant" till 2 "säkert sant" där lägre poäng representerar en förbättring eller brist på problem.
|
Pre-intervention (en dag före interventionen)
|
Känslomässiga symptom
Tidsram: Pre-intervention (en dag före interventionen)
|
The Child Behaviour Checklist for age 6-18 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) är en förälderrapport om barns känslomässiga och beteendemässiga problem.
Varje objekt betygsätts på en 3-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte sant) till 2 (mycket sant eller ofta sant).
De DSM-härledda affektiva och ångestskalorna och skalorna för orolig/deprimerad respektive tillbakadragen/deprimerad syndrom kommer att användas för att bedöma känslomässiga symtom.
|
Pre-intervention (en dag före interventionen)
|
Känsloigenkänning
Tidsram: Pre-intervention (en dag före interventionen)
|
Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) är ett frågeformulär med 32 punkter på en tregradig Liker-skala, från 0 "inte sant" till 2 "säkert sant".
|
Pre-intervention (en dag före interventionen)
|
Medkänsla
Tidsram: Pre-intervention (en dag före interventionen)
|
Compassion Scale for Children (CSC, Nas & Sak, 2020) är en skala med 20 objekt betygsatt på en Likert-skala med fem poäng från "Aldrig" till "Alltid", där högre poäng betyder högre nivåer av medkänsla.
|
Pre-intervention (en dag före interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Första postat (Faktisk)
9 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1693/22.02.2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Känslomässiga problem
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research Foundation och andra samarbetspartnersRekryteringInternaliserande problemNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringLäkemedelsrelaterat problemFrankrike
-
Oana DavidThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien
-
Vastra Gotaland RegionDals-Ed MunicipalityAktiv, inte rekryterandeStressrelaterat problemSverige
-
Columbia UniversityIndragen
Kliniska prövningar på REThink terapeutiskt spel
-
Babes-Bolyai UniversityAktiv, inte rekryterandeREThink Game | Behandling som vanligtRumänien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänsloreglering | BedömningRumänien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänsloregleringRumänien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Har inte rekryterat ännuPåfrestning | Känsloreglering
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässig regleringRumänien
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchAvslutad