- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04788901
Évaluation des compétences de régulation des émotions dans des situations basées sur le jeu
6 septembre 2022 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University
La validité des mesures ou des scores de performance dans le jeu en tant qu'indicateurs des capacités de régulation émotionnelle des enfants
L'objectif de l'étude est d'étudier la validité des scores de jeu en tant qu'indicateurs des capacités de régulation émotionnelle chez les enfants et les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400540
- Babes-Bolyai University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants et adolescents entre 10 et 14 ans
- fourni une autorisation parentale écrite
Critère d'exclusion:
- Une déficience intellectuelle ou des limitations physiques ont empêché l'utilisation du programme informatique
- Souffrait d'un trouble mental majeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu thérapeutique en ligne
Les participants de ce groupe auront accès au module d'évaluation du jeu REThink.
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REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et ses collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour réduire les symptômes émotionnels des enfants et des adolescents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation des émotions
Délai: Pré-intervention (un jour avant l'intervention)
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L'indice de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERICA ; Biesecker et Easterbrooks, 2001).
Il s'agit de 13 items sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 0 "fort désaccord" à 5 "fort d'accord" où les scores les plus élevés représentent de meilleures capacités de régulation émotionnelle,
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Pré-intervention (un jour avant l'intervention)
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Forces et difficultés
Délai: Pré-intervention (un jour avant l'intervention)
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Questionnaire sur les forces et les difficultés - version enfant (SDQ; Goodman, 1997).
Il s'agit d'une échelle de 25 points sur une échelle de Liker à trois points, de 0 "pas vrai" à 2 "certainement vrai" où les scores les plus bas représentent une amélioration ou une absence de problèmes.
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Pré-intervention (un jour avant l'intervention)
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Symptômes émotionnels
Délai: Pré-intervention (un jour avant l'intervention)
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant pour les 6 à 18 ans (CBCL ; Achenbach et Rescorla, 2001) est un rapport parental sur les problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert à 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai ou souvent vrai).
Les échelles affectives et d'anxiété dérivées du DSM et les échelles de syndrome anxieux/déprimé et de retrait/dépression, respectivement, seront utilisées pour évaluer les symptômes émotionnels.
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Pré-intervention (un jour avant l'intervention)
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Reconnaissance des émotions
Délai: Pré-intervention (un jour avant l'intervention)
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L'Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) est un questionnaire de 32 items sur une échelle de Liker à trois points, de 0 "pas vrai" à 2 "certainement vrai".
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Pré-intervention (un jour avant l'intervention)
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Compassion
Délai: Pré-intervention (un jour avant l'intervention)
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L'échelle de compassion pour les enfants (CSC, Nas & Sak, 2020) est une échelle de 20 éléments évalués sur une échelle de Likert à cinq points allant de "Jamais" à "Toujours" où des scores plus élevés signifient des niveaux de compassion plus élevés.
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Pré-intervention (un jour avant l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Première publication (Réel)
9 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1693/22.02.2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .