- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04788901
Vurdering af følelsesreguleringsfærdigheder i spilbaserede situationer
6. september 2022 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University
Gyldigheden af præstationsmålinger eller -resultater i spillet som indikatorer for børns evne til at regulere følelsesmæssigt
Formålet med undersøgelsen er at undersøge validiteten af in-game scores som indikatorer for følelsesmæssige reguleringsevner hos børn og teenagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400540
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn og unge mellem 10 og 14 år
- givet skriftligt forældresamtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuelle handicap eller fysiske begrænsninger udelukkede brugen af computerprogrammet
- Havde en alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online terapeutisk spil
Deltagerne i denne gruppe vil have adgang til evalueringsmodulet i REThink-spillet.
|
REThink er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018), som viste sig at være en effektiv intervention til at reducere følelsesmæssige symptomer hos børn og unge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Det er et 13-element på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 "stærk uenighed" til 5 "stærk enighed", hvor højere score repræsenterer bedre følelsesmæssige reguleringsevner,
|
Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
|
Styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
Strengths and Difficulties Questionnaire - child version (SDQ; Goodman, 1997).
Det er et 25-element på en 3-punkts Liker-skala, fra 0 "ikke sandt" til 2 "bestemt sandt", hvor lavere score repræsenterer en forbedring eller mangel på problemer.
|
Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
|
Følelsesmæssige symptomer
Tidsramme: Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
Børneadfærdstjeklisten for alderen 6-18 år (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) er en forældrerapport om barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
Hvert element vurderes på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ikke sandt) til 2 (meget sandt eller ofte sandt).
De DSM-afledte affekt- og angstskalaer og henholdsvis angst/deprimeret og tilbagetrukket/deprimeret syndrom-skalaen vil blive brugt til at vurdere følelsesmæssige symptomer.
|
Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
|
Følelsesgenkendelse
Tidsramme: Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) er et spørgeskema med 32 punkter på en tre-punkts Liker-skala, fra 0 "ikke sandt" til 2 "bestemt sandt".
|
Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
|
Medfølelse
Tidsramme: Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
Compassion Scale for Children (CSC, Nas & Sak, 2020) er en 20 punkters skala vurderet på en Likert-skala med fem point fra "Aldrig" til "Altid", hvor højere score betyder højere niveauer af medfølelse.
|
Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1693/22.02.2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssigt problem
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med REThink terapeutisk spil
-
Babes-Bolyai UniversityIkke rekrutterer endnuMobning | Mobning af børn | MobbeofferRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesreguleringRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesregulering | VurderingRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesreguleringRumænien
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetStress | FølelsesreguleringRumænien