Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkové použití melatoninové terapie v léčbě obézních pacientů s parodontitidou (klinická a imunologická studie).

4. března 2021 aktualizováno: sami Hussam, University of Baghdad

Doplňkové použití systémové melatoninové terapie při léčbě parodontitidy spojené s obezitou (klinická a imunologická studie).

Zhodnotit efekt doplňkového systémového podávání melatoninu k mechanické nechirurgické parodontální terapii u obézních pacientů s parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Parodontitida definovaná jako destrukce periodontální tkáně způsobená specifickými mikroorganismy v důsledku tvorby kapes, recese a pohyblivosti. Obezita, o které je známo, že zvyšuje toleranci hostitele ovlivněním imunitních a zánětlivých mechanismů tak, že destrukce zánětlivé tkáně je predisponována a zanechává osobu ve vysokém riziku rozvoje parodontitidy vztah mezi parodontitidou a obezitou byl popsán v několika epidemiologických a experimentálních studiích.

Obezita může být vyšším spouštěčem chronického stresu , stres a jak se člověk vyrovnává se stresem prokazatelně zvyšuje riziko paradentózy. Studované ukázaly, že udržení normální hmotnosti udržováním pravidelného fyzického cvičení je spojeno s nižším výskytem paradentózy.

Po pravdě řečeno, u jedinců s nadváhou a obezity je více než dvakrát vyšší pravděpodobnost, že budou mít paradentózu ve srovnání s normálními zdravými osobami. Bylo navrženo, že obezita snižuje průtok krve do periodontální tkáně, což umožňuje rozvoj periodontálních poruch. Cévy obézních subjektů vykazují ztluštění vnitřní stěny tepen, které snižuje průtok krve do parodontu. Adipocyty produkují různé aktivní molekuly nazývané adipokiny zahrnující TNF-α, IL-6, leptin, adiponektin a další. Tyto sloučeniny vylučují různé molekuly reaktivních forem kyslíku (ROS), které snižují aktivitu antioxidačních enzymů (superoxiddismutáza, kataláza, glutathion a další). Modulace účinku adipokinů tedy může snížit patogenitu parodontitidy snížením účinku oxidačního stresu.

Oxidační stres se zdá být hlavní spojnicí mezi obezitou a parodontitidou a může zhoršit prozánětlivé dráhy časté u obou patologií. Pokud jde o význam oxidačního stresu v patologii parodontitidy i obezity, několik antioxidantů hraje úžasnou roli jako preventivní a terapeutické opatření pro obě onemocnění. Více studií mělo větší důkaz o melatoninu, který má aktivní antioxidační vlastnosti, což je indolamin produkovaný hlavně pinealocyty. Bylo zdokumentováno, že melatonin ve slinách byl významně snížen u pacientů s periodontálním onemocněním, což naznačuje, že melatonin může působit jako biomarker pro periodontální diagnostiku a může být použit jako možné terapeutické činidlo u různých periodontálních onemocnění.

Ukazuje se, že doplňkové užívání melatoninu v kombinaci s nechirurgickým škálováním a kořenovým plánováním po dobu 3 týdnů může vést ke zlepšení klinických parodontálních parametrů u diabetických pacientů. Bylo prokázáno, že každodenní dietní suplementace 3mg melatoninovou tabletou po dobu 4 týdnů spolu s škálováním a kořenovým plánováním významně snížily oxidační stres u pacientů s paradentózou.

podobně významné snížení zánětu dásní, když je melatonin podáván lokálně jako doplňkové opatření ke standardní periodontální terapii. Melatonin podporuje tvorbu kosti aktivací kolagenových vláken typu 1 v osteoblastech a zvýšením genetické exprese kostního sialoproteinu, alkhalinfosfátů, osteopontienu a osteokalcinu a downreguluje tvorbu a aktivaci osteoklastů zprostředkovanou RANKL.

Bylo hlášeno, že hladina melatoninu v krevním oběhu významně snížena u obezity. Suplementace antioxidantů ve spojení s jinými léčebnými modalitami, jako jsou dietní změny, změny chování a medikamentózní terapie, může být prospěšná při léčbě obezity a souvisejících zánětlivých stavů., jako je melatonin podílí se na homeostáze a metabolismu energie prostřednictvím aktivace hnědé tukové tkáně a zvyšuje energetický výdej. dále bylo hlášeno významné snížení tělesné hmotnosti spolu s ukládáním tukové tkáně, když byl melatonin podáván obézním subjektům. Mnoho studií uvádí, že melatonin významně zvyšuje hladinu HDL a snižuje hladinu TG a HDL kromě zvýšeného katabolismu cholesterolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maha Shukri, Prof
  • Telefonní číslo: 07716249206

Studijní místa

      • Baghdad, Irák
        • University of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

27 let až 54 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Studie zahrnuje tři skupiny: první je kontrolní (skupina se zdravou normální hmotností).

Druhým je experimentální skupina, která musí splňovat následující kritéria:

1 – poslední spánek, obézní pacienti s diagnózou parodontitidy s hloubkou kapsy sondy ≥ 5 mm, 2 pacienti schopni dodržet požadované instrukce.

-

Kritéria vyloučení:1-jednotlivci s nočními pracovními směnami. 2-pacienti, kteří nosí snímatelné částečné protézy a podstupují ortodontickou léčbu.

3 pacientky užívající od posledních 3 měsíců protizánětlivé léky, antibiotika, imunosupresiva nebo perorální antikoncepci.

4-pacienti s diabetes mellitus, onemocněním jater, autoimunitními onemocněními a osteoporózou.

5-těhotné nebo kojící ženy. 6-pacient s rakovinou. 7-kuřácký pacient.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření klinických parodontálních parametrů
Časové okno: 4 týdny
  1. index plaku
  2. gingivální index
  3. krvácení při sondování
  4. hloubka kapsy
  5. relativní úroveň připojení všechny parametry se zaznamenávají pomocí periodontální sondy.
4 týdny
měření biochemických markerů v séru
Časové okno: 4 týdny
  1. měření receptorového aktivátoru jaderného KB receptoru
  2. měření celkové antioxidační kapacity
  3. měření hladiny melatoninu všechny markery se zaznamenávají pomocí Eliza
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření lipidových profilů v séru
Časové okno: 4 týdny
cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL
4 týdny
měření BMI
Časové okno: návštěva základní linky
více měření bude agregováno, aby se dospělo k jedné hlášené hodnotě (např. hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2).
návštěva základní linky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit