Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den supplerende brug af melatoninterapi til behandling af overvægtige parodontitispatienter (klinisk og immunologisk undersøgelse).

4. marts 2021 opdateret af: sami Hussam, University of Baghdad

Den supplerende brug af systemisk melatoninterapi til behandling af paradentose forbundet med fedme (klinisk og immunologisk undersøgelse).

At evaluere effekten af ​​supplerende systemisk administration af melatonin til mekanisk ikke-kirurgisk periodontal terapi hos overvægtige patienter med parodontitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paradentose defineret som ødelæggelse af parodontalvæv forårsaget af specifikke mikroorganismer som følge af lommedannelse, recession og mobilitet. Fedme, der vides at øge værtstolerancen ved at påvirke immun- og inflammatoriske mekanismer på en måde, så inflammatorisk vævsdestruktion er disponeret og efterlader en person i høj risiko af at udvikle paradentose.den sammenhæng mellem paradentose og fedme er blevet rapporteret i adskillige epidemiologiske og eksperimentelle undersøgelser.

Fedme kan være en højere udløser af kronisk stress, stress og hvordan en person håndterer stress har vist sig at øge risikoen for paradentose. Undersøgte har vist, at bevarelse af normal vægt ved at opretholde regelmæssig fysisk træning er forbundet med en lavere forekomst af paradentose.

Sandheden er, at overvægtige og fede personer er mere end dobbelt så tilbøjelige til at få paradentose sammenlignet med normale raske personer. Det er blevet foreslået, at fedme nedsatte blodgennemstrømningen til parodontale væv, hvilket muliggjorde udviklingen af ​​periodontale lidelser. Blodkarrene hos overvægtige personer viser en fortykkelse i den indre væg af arterier, der reducerer blodgennemstrømningen til parodontium. Adipocytterne producerer forskellige aktive molekyler kaldet adipokiner, der involverer (TNF-α, IL-6, leptin, adiponectin og andre). Disse forbindelser udskiller forskellige molekyler af reaktive oxygenarter (ROS), der sænker antioxidant enzymaktivitet som (superoxiddismutase, katalase, glutathion og andre). Modulering af virkningen af ​​adipokiner kan således sænke patogeniciteten af ​​parodontitis ved at reducere effekten af ​​oxidativt stress.

Oxidativ stress synes at være hovedforbindelsen mellem fedme og paradentose og kan forværre pro-inflammatoriske veje, der hyppigt forekommer i begge patologier. Med hensyn til betydningen af ​​oxidativt stress i patologier af både paradentose og fedme, spiller adskillige antioxidanter en fantastisk rolle som forebyggende og terapeutiske foranstaltninger for begge sygdomme. Flere undersøgelser havde en større evidens for melatonin, som har en aktiv antioxidant egenskaber, som er en indolamin produceret hovedsageligt af pinealocytter. Det er blevet dokumenteret, at spytmelatonin var signifikant nedsat hos patienter med periodontal sygdom, hvilket tydede på, at melatonin kan fungere som en biomarkør for parodontal diagnose og kan bruges som et muligt terapeutisk middel ved forskellige periodontale sygdomme.

Det er angivet, at supplerende brug af melatonin i kombination med ikke-kirurgisk skalering og rodplanlægning i 3 uger kan føre til forbedring af kliniske parodontale parametre hos diabetespatienter. Det blev påvist, at dagligt kosttilskud med 3 mg melatonintablet i 4 uger sammen med afskalning og rodplanlægning reducerede det oxidative stress hos paradentosepatienter signifikant.

tilsvarende signifikant reduktion i tandkødsbetændelse, når melatonin administreres lokalt som et supplement til standard periodontal terapi. Melatonin fremmer knogledannelsen ved at aktivere type 1 kollagenfibre i osteoblast og øge den genetiske ekspression af knoglesialoprotein, alkhalinphosphater, osteopontien og osteocalcin og nedregulerer den RANKL-medierede osteoklastdannelse og aktivering.

Det var blevet rapporteret, at kredsløbsserumniveauet af melatonin signifikant reduceret ved fedme. Supplering af antioxidanter i forbindelse med andre behandlingsformer såsom kostændringer, adfærdsændringer og lægemiddelbehandling kan være gavnligt ved behandling af fedme og associerede inflammatoriske tilstande, som melatonin deltaget i homeostase og metabolisme af energi gennem aktivering af brunt fedtvæv og øget energiforbrug. desuden blev der rapporteret om signifikant reduktion i kropsvægt sammen med fedtvævsaflejring, når melatonin blev administreret til overvægtige personer. Flere undersøgelser rapporterede, at melatonin signifikant øger HDL-niveauet og reducerer TG- og HDL-niveauet ud over øget kolesterolkatabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maha Shukri, Prof
  • Telefonnummer: 07716249206

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

27 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Undersøgelsen involverer tre grupper: den første er kontrol (sund normalvægtgruppe).

Den anden er en eksperimentel gruppe, som skal have følgende kriterier:

1-senest søvn, overvægtige patienter diagnosticeret med paradentose med sonderende lommedybde ≥ 5 mm, 2-patienter i stand til at følge den påkrævede instruktion.

-

Eksklusionskriterier:1-individer med natarbejde. 2-patienter iført aftagelige delproteser og under tandregulering.

3-patienter, der har taget antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika, immunsuppressive eller orale præventionsmidler siden de sidste 3 måneder.

4-patienter med diabetisk mellitus, leversygdomme, autoimmune sygdomme og osteoporose.

5-gravide eller ammende kvinder. 6-kræftpatient. 7-ryger patient.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af kliniske parodontale parametre
Tidsramme: 4 uger
  1. plak indeks
  2. tandkødsindeks
  3. blødning ved sondering
  4. lomme dybde
  5. relative tilknytningsniveau alle parametre registreres ved brug af parodontal probe.
4 uger
måling af biokemiske markører i serum
Tidsramme: 4 uger
  1. måling af receptoraktivator af nuklear KB-receptor
  2. måling af total antioxidantkapacitet
  3. måling af melatoninniveau alle markører registreres ved brug af Eliza
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af lipidprofiler i serum
Tidsramme: 4 uger
kolesterol, triglycerider, HDL, LDL
4 uger
måling af BMI
Tidsramme: baseline besøg
flere målinger vil blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret værdi (f.eks. vil vægt og højde blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Melatonin 5 mg oral tablet

Abonner