Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagające stosowanie terapii melatoniną w leczeniu otyłych pacjentów z zapaleniem przyzębia (badanie kliniczne i immunologiczne).

4 marca 2021 zaktualizowane przez: sami Hussam, University of Baghdad

Wspomagające zastosowanie ogólnoustrojowej terapii melatoniną w leczeniu zapalenia przyzębia związanego z otyłością (badanie kliniczne i immunologiczne).

Ocena wpływu wspomagającego ogólnoustrojowego podawania melatoniny na mechaniczną niechirurgiczną terapię periodontologiczną u otyłych pacjentów z zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia definiowane jako zniszczenie tkanki przyzębia spowodowane przez określone mikroorganizmy w wyniku tworzenia się kieszonek, recesji i ruchomości. Otyłość, o której wiadomo, że zwiększa tolerancję gospodarza poprzez wpływ na mechanizmy immunologiczne i zapalne w taki sposób, że destrukcja tkanki zapalnej jest predysponowana i naraża osobę na wysokie ryzyko rozwoju zapalenia przyzębia Związek między zapaleniem przyzębia a otyłością został opisany w kilku badaniach epidemiologicznych i eksperymentalnych.

Otyłość może być silniejszym wyzwalaczem przewlekłego stresu, a wykazano, że sposób radzenia sobie ze stresem zwiększa ryzyko zapalenia przyzębia. wykazali, że zachowanie prawidłowej masy ciała poprzez regularne ćwiczenia fizyczne wiąże się z mniejszą częstością występowania zapalenia przyzębia.

Prawdę mówiąc, osoby z nadwagą i otyłością są ponad dwukrotnie bardziej narażone na zapalenie przyzębia w porównaniu ze zdrowymi osobami. Sugerowano, że otyłość zmniejsza przepływ krwi do tkanek przyzębia, umożliwiając rozwój chorób przyzębia. Naczynia krwionośne osób otyłych wykazują pogrubienie wewnętrznej ściany tętnic, które ogranicza dopływ krwi do przyzębia. Adipocyty wytwarzają różne aktywne cząsteczki zwane adipokinami z udziałem (TNF-α, IL-6, leptyna, adiponektyna i inne). Związki te wydzielają różne cząsteczki reaktywnych form tlenu (ROS), które obniżają aktywność enzymów antyoksydacyjnych, takich jak (dysmutaza ponadtlenkowa, katalaza, glutation i inne). Zatem modulowanie działania adipokin może obniżyć patogenność zapalenia przyzębia poprzez zmniejszenie wpływu stresu oksydacyjnego.

Stres oksydacyjny wydaje się być głównym łącznikiem między otyłością a zapaleniem przyzębia i może nasilać szlaki prozapalne, częste w obu patologiach. Jeśli chodzi o znaczenie stresu oksydacyjnego w patologiach zapalenia przyzębia i otyłości, kilka przeciwutleniaczy odgrywa niesamowitą rolę jako środek zapobiegawczy i terapeutyczny dla obu chorób. Liczne badania wykazały więcej dowodów na melatoninę, która ma aktywne właściwości przeciwutleniające, która jest indolaminą wytwarzaną głównie przez pinealocyty. Udokumentowano, że melatonina w ślinie była istotnie zmniejszona u pacjentów z chorobami przyzębia, co wskazuje, że melatonina może działać jako biomarker w diagnostyce periodontologicznej i może być stosowana jako potencjalny środek terapeutyczny w różnych chorobach przyzębia.

Wskazuje się, że wspomagające stosowanie melatoniny w połączeniu z niechirurgicznym skalingiem i planowaniem korzeni przez 3 tygodnie może prowadzić do poprawy klinicznych parametrów przyzębia u pacjentów z cukrzycą. Wykazano, że codzienna suplementacja diety tabletką 3 mg melatoniny przez 4 tygodnie wraz ze skalingiem i planowaniem korzeni znacząco zmniejsza stres oksydacyjny u pacjentów z zapaleniem przyzębia.

podobnie, znaczne zmniejszenie stanu zapalnego dziąseł, gdy melatonina była podawana miejscowo jako środek wspomagający standardową terapię periodontologiczną. Melatonina promuje tworzenie kości poprzez aktywację włókien kolagenowych typu 1 w osteoblastach i wzmacnianie ekspresji genetycznej sialoproteiny kostnej, fosforanów alkalicznych, osteopontienu i osteokalcyny oraz zmniejsza tworzenie i aktywację osteoklastów za pośrednictwem RANKL.

Donoszono, że poziom melatoniny w surowicy znacznie zmniejsza się u osób z otyłością. Suplementacja przeciwutleniaczy w połączeniu z innymi metodami leczenia, takimi jak zmiany diety, zmiany zachowania i farmakoterapia, może być korzystna w leczeniu otyłości i związanych z nią stanów zapalnych. Jako melatonina uczestniczy w homeostazie i metabolizmie energii poprzez aktywację brunatnej tkanki tłuszczowej i zwiększenie wydatku energetycznego. ponadto odnotowano znaczące zmniejszenie masy ciała wraz z odkładaniem się tkanki tłuszczowej, gdy melatonina była podawana osobom otyłym. Wiele badań wykazało, że melatonina znacznie zwiększa poziom HDL i obniża poziom TG i HDL oprócz zwiększonego katabolizmu cholesterolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maha Shukri, Prof
  • Numer telefonu: 07716249206

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

27 lat do 54 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Badanie obejmuje trzy grupy: pierwszą jest grupa kontrolna (zdrowa grupa o normalnej masie ciała).

Druga to grupa eksperymentalna, która musi spełniać następujące kryteria:

1-ostatni sen, pacjenci otyli z rozpoznaniem zapalenia przyzębia z głębokością kieszonek dziąsłowych ≥ 5mm, 2-pacjenci zdolni do zastosowania się do zaleceń.

-

Kryteria wykluczenia: 1-osoby pracujące na nocnych zmianach. 2-pacjenci noszący ruchome protezy częściowe i będący w trakcie leczenia ortodontycznego.

3-pacjentka przyjmująca leki przeciwzapalne, antybiotyki, immunosupresyjne lub doustne środki antykoncepcyjne od ostatnich 3 miesięcy.

4-pacjenci z cukrzycą, chorobami wątroby, chorobami autoimmunologicznymi i osteoporozą.

5-kobiety w ciąży lub karmiące piersią. 6-rak pacjenta. Pacjent 7-palący.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar klinicznych parametrów periodontologicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
  1. indeks blaszki miażdżycowej
  2. wskaźnik dziąseł
  3. krwawienie podczas sondowania
  4. głębokość kieszeni
  5. względny poziom przyczepu wszystkie parametry są rejestrowane za pomocą sondy periodontologicznej.
4 tygodnie
pomiar markerów biochemicznych w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
  1. pomiar aktywatora receptora jądrowego receptora KB
  2. pomiar całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
  3. pomiar poziomu melatoniny wszystkie markery są rejestrowane za pomocą Elizy
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar profili lipidowych w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
cholesterol, trójglicerydy, HDL, LDL
4 tygodnie
pomiar BMI
Ramy czasowe: wizyta w linii bazowej
wiele pomiarów zostanie zagregowanych, aby uzyskać jedną zgłoszoną wartość (np. waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2).
wizyta w linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melatonina 5 mg tabletka doustna

Subskrybuj