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O uso adjuvante da terapia de melatonina no tratamento de pacientes obesos com periodontite (estudo clínico e imunológico).

4 de março de 2021 atualizado por: sami Hussam, University of Baghdad

O uso adjuvante da terapia sistêmica com melatonina no tratamento da periodontite associada à obesidade (estudo clínico e imunológico).

Avaliar o efeito da administração sistêmica adjuvante de melatonina à terapia periodontal mecânica não cirúrgica em pacientes obesos com periodontite.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A periodontite é definida como a destruição do tecido periodontal causada por microrganismos específicos resultantes da formação de bolsas, recessão e mobilidade. Sabe-se que a obesidade aumenta a tolerância do hospedeiro ao influenciar os mecanismos imunológicos e inflamatórios de forma que a destruição do tecido inflamatório é predisposta e deixa uma pessoa em alto risco de desenvolver periodontite. A relação entre periodontite e obesidade tem sido relatada em vários estudos epidemiológicos e experimentais.

A obesidade pode ser um gatilho maior de estresse crônico, estresse e como uma pessoa lida com o estresse tem mostrado aumentar o risco de periodontite. estudos demonstraram que a preservação do peso normal por meio da manutenção de exercícios físicos regulares está associada a uma menor incidência de periodontite.

Na verdade, indivíduos com sobrepeso e obesos têm duas vezes mais chances de ter periodontite em comparação com pessoas normais e saudáveis. Tem sido sugerido que a obesidade diminui o fluxo sanguíneo para o tecido periodontal, permitindo o desenvolvimento de desordens periodontais. Os vasos sanguíneos de indivíduos obesos demonstram um espessamento na parede interna das artérias que reduz o fluxo de sangue para o periodonto. Os adipócitos produzem várias moléculas ativas denominadas adipocinas envolvendo (TNF-α, IL-6, leptina, adiponectina e outras). Esses compostos secretam várias moléculas de espécies reativas de oxigênio (ROS) que diminuem a atividade de enzimas antioxidantes como (superóxido dismutase, catalase, glutationa e outras). Assim, modular o efeito das adipocinas pode diminuir a patogenicidade da periodontite, reduzindo o efeito do estresse oxidativo.

O estresse oxidativo parece ser o principal elo entre obesidade e periodontite e pode agravar vias pró-inflamatórias frequentes em ambas as patologias. Em relação à importância do estresse oxidativo nas patologias de periodontite e obesidade, vários antioxidantes desempenham um papel surpreendente como medidas preventivas e terapêuticas para ambas as doenças. Vários estudos tiveram uma maior evidência em relação à melatonina, que possui propriedades antioxidantes ativas, que é uma indolamina produzida principalmente pelos pinealócitos. Foi documentado que a melatonina salivar estava significativamente diminuída em pacientes com doença periodontal, indicando que a melatonina pode atuar como um biomarcador para o diagnóstico periodontal e pode ser usada como um possível agente terapêutico em várias doenças periodontais.

É indicado que o uso adjuvante de melatonina em combinação com raspagem não cirúrgica e alisamento radicular por 3 semanas pode levar à melhora dos parâmetros periodontais clínicos em pacientes diabéticos. Foi demonstrado que a suplementação dietética diária com comprimido de 3mg de melatonina por 4 semanas, juntamente com raspagem e alisamento radicular, reduziu significativamente o estresse oxidativo em pacientes com periodontite.

da mesma forma, redução significativa na inflamação gengival quando a melatonina foi administrada localmente como medida adjuvante à terapia periodontal padrão. A melatonina promove a formação óssea ativando fibras de colágeno tipo 1 em osteoblastos e aumentando a expressão genética de sialoproteína óssea, fosfatos alcalinos, osteopontien e osteocalcina e regula negativamente a formação e ativação de osteoclastos mediada por RANKL.

Foi relatado que o nível sérico circulatório de melatonina reduziu significativamente na obesidade. A suplementação de antioxidantes em conjunto com outras modalidades de tratamento, como mudanças na dieta, mudanças comportamentais e terapia medicamentosa, pode ser benéfica no tratamento da obesidade e estados inflamatórios associados, como a melatonina participou da homeostase e metabolismo da energia através da ativação do tecido adiposo marrom e aumento do gasto energético. além disso, foi relatada redução significativa no peso corporal juntamente com o depósito de tecido adiposo quando a melatonina foi administrada em indivíduos obesos. Vários estudos relataram que a melatonina aumenta significativamente o nível de HDL e diminui o nível de TG e HDL, além de aumentar o catabolismo do colesterol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Maha Shukri, Prof
  • Número de telefone: 07716249206

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque
        • University of Baghdad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 54 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: O estudo envolve três grupos: o primeiro é controle (grupo de peso normal saudável).

O segundo é grupo experimental que deve ter os seguintes critérios:

1-último sono, pacientes obesos com diagnóstico de periodontite com profundidade de sondagem ≥ 5mm, 2-pacientes capazes de seguir as instruções necessárias.

-

Critérios de Exclusão:1-indivíduos que trabalham em turnos noturnos. 2-pacientes usuários de próteses parciais removíveis e em tratamento ortodôntico.

3-paciente em uso de antiinflamatórios, antibióticos, imunossupressores ou anticoncepcionais orais há 3 meses.

4-pacientes com diabetes mellitus, doenças hepáticas, doenças autoimunes e osteoporose.

5-Mulheres grávidas ou lactantes. 6- paciente com câncer. Paciente 7-fumante.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição de parâmetros periodontais clínicos
Prazo: 4 semanas
  1. índice de placa
  2. índice gengival
  3. sangramento na sondagem
  4. profundidade do bolso
  5. nível de inserção relativo, todos os parâmetros são registrados usando sonda periodontal.
4 semanas
medição de marcadores bioquímicos no soro
Prazo: 4 semanas
  1. medição do ativador do receptor do receptor KB nuclear
  2. medição da capacidade antioxidante total
  3. medição do nível de melatonina todos os marcadores são registrados usando Eliza
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição de perfis lipídicos no soro
Prazo: 4 semanas
colesterol, triglicerídeos, HDL, LDL
4 semanas
medição do IMC
Prazo: visita de linha de base
várias medições serão agregadas para chegar a um valor relatado (por exemplo, peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2).
visita de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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