肥満性歯周炎患者の治療におけるメラトニン療法の補助的使用 (臨床および免疫学的研究)。
肥満に伴う歯周炎の治療における全身メラトニン療法の補助的使用 (臨床および免疫学的研究)。
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、ポケットの形成、陥没、可動性の結果生じる特定の微生物によって引き起こされる歯周組織の破壊として定義されます。肥満は、炎症組織の破壊が起こりやすくなり、人を高いリスクにさらす形で免疫および炎症メカニズムに影響を与えることにより、宿主の耐性を高めることが知られています進行中の歯周炎の。 歯周炎と肥満との関係は、いくつかの疫学研究および実験研究で報告されています。
肥満は慢性ストレス、ストレス、そしてストレスへの対処方法のより高い引き金となる可能性があり、歯周炎のリスクを高めることが示されています。 定期的な身体運動を維持することで正常体重を維持すると、歯周炎の発生率が低下することが研究で示されています。
実際のところ、過体重や肥満の人は、正常な健康な人に比べて歯周炎になる可能性が 2 倍以上高くなります。 肥満により歯周組織への血流が減少し、歯周病が発症する可能性があることが示唆されています。 肥満者の血管では、動脈の内壁が肥厚し、歯周組織への血液の流れが減少しています。 脂肪細胞は、アディポカインと呼ばれるさまざまな活性分子（TNF-α、IL-6、レプチン、アディポネクチンなど）を生成します。 これらの化合物は、（スーパーオキシドジスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオンなど）のような抗酸化酵素活性を低下させる活性酸素種（ROS）のさまざまな分子を分泌します。 したがって、アディポカインの効果を調節すると、酸化ストレスの影響を軽減して歯周炎の病原性を低下させることができます。
酸化ストレスは肥満と歯周炎の主な関係であると考えられており、両方の病態で頻繁に起こる炎症促進経路を悪化させる可能性があります。 歯周炎と肥満の両方の病態における酸化ストレスの重要性に関しては、いくつかの抗酸化物質が両方の疾患の予防および治療手段として驚くべき役割を果たしています。 複数の研究では、主に松果体によって生成されるインドラミンである、活性な抗酸化特性を持つメラトニンに関するより大きな証拠が得られました。 歯周病患者では唾液中のメラトニンが大幅に減少していることが報告されており、メラトニンが歯周病診断のバイオマーカーとして機能する可能性があり、さまざまな歯周病の治療薬として使用できる可能性があることが示されています。
3週間の非外科的スケーリングおよびルートプランニングと組み合わせたメラトニンの補助的使用は、糖尿病患者の臨床歯周パラメーターの改善につながる可能性があることが示されています。 3mgのメラトニン錠剤を4週間毎日栄養補給し、スケーリングとルートプランニングを行うと、歯周炎患者の酸化ストレスが大幅に軽減されることが実証されました。
同様に、標準的な歯周治療の補助手段としてメラトニンを局所投与すると、歯肉の炎症が大幅に軽減されました。 メラトニンは、骨芽細胞の 1 型コラーゲン線維を活性化し、骨シアロタンパク質、アルカリリン酸、オステオポンティエンおよびオステオカルシンの遺伝子発現を増強することによって骨形成を促進し、RANKL 媒介の破骨細胞の形成と活性化を下方制御します。
肥満では循環血清メラトニン濃度が大幅に低下することが報告されている。食事の変更、行動の変更、薬物療法などの他の治療法と組み合わせた抗酸化物質の補給は、肥満および関連する炎症状態の治療に有益である可能性がある。褐色脂肪組織の活性化を通じてエネルギーの恒常性と代謝に関与し、エネルギー消費を高めます。 さらに、肥満被験者にメラトニンを投与すると、脂肪組織の沈着とともに体重が大幅に減少したことが報告されています。 複数の研究では、メラトニンがコレステロール異化作用の増加に加えて、HDL レベルを大幅に増加させ、TG および HDL レベルを低下させることが報告されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hussam sami, DR
- 電話番号：07801350374
- メール：husamdentist.1991@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maha Shukri, Prof
- 電話番号：07716249206
研究場所
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Baghdad、イラク
- University of Baghdad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: この研究には 3 つのグループが含まれます。最初のグループは対照 (健康で正常な体重のグループ) です。
2 番目は実験グループであり、次の基準を持つ必要があります。
1 - 最近の睡眠、プロービングポケットの深さが 5 mm 以上の歯周炎と診断された肥満患者、2 - 必要な指示に従うことができる患者。
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除外基準:1-夜勤シフトを持つ個人。 取り外し可能な部分入れ歯を装着し、矯正治療を受けている 2 人の患者。
過去 3 か月以来、抗炎症薬、抗生物質、免疫抑制薬、または経口避妊薬を服用している患者 3 名。
糖尿病、肝疾患、自己免疫疾患、骨粗鬆症の患者4名。
5-妊娠中または授乳中の女性。 6のがん患者。 7 喫煙者の患者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床歯周パラメータの測定
時間枠：4週間
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4週間
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血清中の生化学マーカーの測定
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中の脂質プロファイルの測定
時間枠：4週間
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コレステロール、中性脂肪、HDL、LDL
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4週間
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BMIの測定
時間枠：ベースライン訪問
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複数の測定値が集計されて 1 つの報告値が得られます (たとえば、体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します)。
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ベースライン訪問
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gitto E, Aversa S, Reiter RJ, Barberi I, Pellegrino S. Update on the use of melatonin in pediatrics. J Pineal Res. 2011 Jan;50(1):21-8. doi: 10.1111/j.1600-079X.2010.00814.x. Epub 2010 Oct 1. Review.
- Andersen LP, Rosenberg J, Gogenur I. Perioperative melatonin: not ready for prime time. Br J Anaesth. 2014 Jan;112(1):7-8. doi: 10.1093/bja/aet332. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メラトニン5Mg経口錠剤の臨床試験
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Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...積極的、募集していない
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Merck Sharp & Dohme LLC終了しました
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University of California, San DiegoThe Cleveland Clinic積極的、募集していない
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Basilea PharmaceuticaBiomedical Advanced Research and Development Authority募集侵入性カビ感染症アメリカ, 台湾, ベルギー, タイ, スペイン, カナダ, オーストラリア, イタリア, ギリシャ, フランス, イスラエル, オーストリア, ドイツ, オランダ, ブラジル